隨著人們生活水平的提高,我國大力支持醫藥產業發展,原料藥作為生產各類制劑原料中的有效成分,也受到國家政策大力支持與規范。目前,在行業監管環境不斷改善以及國內醫藥市場需求持續、旺盛增長等因素的驅動下,我國藥用輔料行業開始進入快速發展時期,產銷量不斷增加,品種日趨豐富,產品質量明顯提升,將成為繼歐、美和日本之后新的藥用輔料大國。尚普華泰發布的某《國企入股某制藥公司項目可行性研究報告》提到,項目實施是提升制藥公司的綜合實力和市場競爭力的需要。該項入股資金后續將作為營運資金用于制藥公司在開展既有業務的基礎上,新增生產線、產品研發以及新產品的市場推廣……
第一章 項目總論
第一節 項目概況
一、項目名稱
國資入股某制藥公司項目
二、項目參股雙方
三、項目提出的理由
四、項目實施內容
某國資將出資參股某制藥公司,參股金額……億元,占股……%。參股后制藥公司實行獨立核算,自主經營,自負盈虧,股東以其出資額為限對制藥公司承擔責任。
五、項目實施方案
第二節 可行性研究結論
從市場角度分析,……
從公司角度分析,……
從項目風險分析及對策看,……
從財務指標可以看出,……
第三節 可行性研究報告的編制依據及研究范圍
一、編制依據
1、國家經濟和社會發展的長期規劃,部門與地區規劃,經濟建設的指導方針、任務、產業政策、投資政策和技術經濟政策以及國家和地方法規等;
2、由國家頒布的建設項目可行性研究及經濟評價的有關規定;
3、《企業國有資產交易監督管理辦法》(國資委令、財政部令第32號);
……
二、編制原則
三、研究范圍
第二章 項目單位介紹
第一節 參股方介紹
一、基本信息
二、公司簡介
第二節 被參股方介紹
一、基本信息
二、公司簡介
第三節 被參股方運營情況
一、集團企業構成和注冊資本金
二、企業股東及股權結構
三、企業管理層
四、企業財務情況
五、企業主要業務與產品
六、企業技術能力以及在同行業中競爭能力
七、企業現有產能與盈利能力
八、企業擁有的知識產權
第三章 項目實施背景及必要性
第一節 項目實施背景
一、政策背景
1、行業主管部門和監管體制
(1)主管部門
化學藥品原料藥制造行業屬醫藥制造業,行業的主管部門主要為國家藥監局、衛健委以及國家發改委。
【國家藥品監督管理局】國家藥品監督管理局為國家市場監督管理總局下屬機構。負責藥品、醫療器械和化妝品安全監督管理、標準管理、注冊管理、質量管理、上市后風險管理;負責執業藥師資格準入管理;負責組織指導藥品、醫療器械和化妝品監督檢查;負責藥品、醫療器械和化妝品監督管理領域對外交流與合作,參與相關國際監管規則和標準的制定;負責指導省、自治區、直轄市藥品監督管理部門工作。
【國家衛生健康委員會】……
【國家發展和改革委員會】……
【其他】……
【行業協會】……
(2)監管體制
2、行業主要法律法規
3、行業發展政策
《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》(工信部聯消費〔2019〕278號)
2019年12月20日,工信部、生態環境部、衛健委、藥監局發布《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》。《指導意見》指出進一步推進原料藥產業綠色升級,助力醫藥行業高質量發展。到2025年,原料藥產業結構更加合理,采用綠色工藝生產的原料藥比重進一步提高,高端特色原料藥市場份額顯著提升:產業布局更加優化,原料藥基本實現園區化生產,打造一批原料藥集中生產基地,技術水平有效提升,突破20項以上綠色關鍵共性技術等。
《關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》(國辦發〔2019〕47號)
……
二、經濟背景
1、我國經濟保持穩定增長,GDP接近百萬億臺階
國家統計局公布2019年國內生產總值(GDP)數據。全年國內生產總值990865億元,比上年增長6.1%。其中,第一產業增加值70467億元,增長3.1%;第二產業增加值386165億元,增長5.7%;第三產業增加值534233億元,增長6.9%。第一產業增加值占國內生產總值比重為7.1%,第二產業增加值比重為39.0%,第三產業增加值比重為53.9%。
2、工業經濟運行總體平穩,且穩中有進、穩中向好,質量和效益同步提升
……
3、居民人均可支配收入穩定增長,醫療保健支出占比逐年擴大
……
第二節 項目實施必要性
一、項目實施是發展混合所有制經濟、深化改革的需要
中國特色社會主義建設實踐證明,堅持公有制為主體、多種所有制經濟共同發展的基本經濟制度非常正確。傳統的公有制經濟主要有國有經濟和集體經濟兩種形式。
……
二、項目是實現國有資金保值增值的需要
三、項目建設是助力“健康中國”建設的需要
第三節 項目實施可行性
一、國家政策鼓勵
《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》指出進一步推進原料藥產業綠色升級,助力醫藥行業高質量發展?!蛾P于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》指出搭建國家短缺藥品多源信息采集平臺,實現原料藥和制劑在注冊、生產、采購、價格等方面的信息聯通共享?!对纤?、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法(征求意見稿)》要求各級食藥監部門不再單獨受理原料藥、藥用輔料和藥包材注冊申請,改為登記制。……
二、醫藥市場前景廣闊
三、標的公司發展潛力巨大
四、參股方投資及資產管理經驗豐富
第四章 項目市場分析
第一節 醫藥行業市場分析
一、全球醫藥行業發展概況
1、全球醫藥行業市場規模持續增長
隨著全球經濟逐步復蘇走強、人口總量的增長以及創新類藥物、動物保健品的持續研發創新和推廣,全球醫藥市場將保持良好的增長態勢。根據Frost&Sullivan的數據,2018年全球醫藥市場規模達到12,706億美元,……
2、新興國家需求增長空間大
全球醫藥市場地區發展不平衡,以美國、日本、歐洲等為代表的發達國家和地區占比較大。根據IMS Health的統計數據,2018年,包括北美、歐洲和日本……
3、全球醫藥市場發展驅動因素
第一,專利藥集中到期帶來的仿制藥市場擴容,……
第二,新興國家已成為全球醫藥市場發展的主要推動力之一,……
第三,預計未來將有大量生物制劑、新型制劑等專利藥品上市銷售……
二、我國醫藥行業發展概況
1、市場規模
根據Frost&Sullivan的分析研究,2014年,中國醫藥市場規模突破1.1萬億元,2019年已達到1.66萬億元左右?!?/p>
……
2、企業數量
3、發展趨勢
三、醫藥流通市場
尚普華泰發布的某《國企入股某制藥公司項目可行性研究報告》提到,醫藥終端銷售市場格局的變化帶動了上游流通行業格局的調整。結合發達國家成熟的藥品流通市場結構特征,以及我國醫藥市場發展的趨勢和醫療體制改革系列政策的引導,藥品流通市場格局正逐步由醫院市場向院外市場轉移。
1、發達國家成熟市場以院外市場為主要銷售渠道
……
……
2、我國藥品流通市場正處于醫院市場向院外市場轉移的進程中
第二節 原料藥行業及某產品領域市場分析
一、原料藥概述
1、定義
2、上下游
3、分類
……
二、全球原料藥發展概況
1、市場規模
從全球原料藥行業市場規模增長變化來看,總體上呈現逐年增長趨勢。2017年,全球市場規模達到1550億美元,比2016年同期增長6.16%,2018年,全球原料藥行業達到1628億美元。
……
2、應用領域
3、企業情況
4、供給區域
三、我國原料藥發展概況
四、某產品領域市場分析
第三節 藥用輔料及藥用乳糖市場分析
一、藥用輔料概述
二、我國藥用輔料市場規模
……
圖表 43:2015-2019年我國藥用輔料行業市場規模
三、藥用輔料發展空間
四、我國藥用乳糖市場概況
第五章 項目實施方案
第一節 股權收購方案
一、被參股企業目前的股權結構
二、股權收購方案
第二節 項目實施步驟
一、實施內容
二、實施流程
1、由第三方評估公司對制藥企業資產,債權,債務進行清查和評估;
2、就股權收購進行協議談判;
3、簽署股權轉讓協議;
4、股權轉讓;
5、起草股權轉讓變更登記所需相關文件,辦理股權變更登記;
6、派駐經營團隊參與公司經營管理。
三、準備工作
四、價值評估
五、股權收購價格
六、入股資金來源與路徑
第三節 參股方退出方式
一、公開上市
股票上市是公司最佳的方式,公司如果上市成功,可以按規定年限轉讓(出售)所持股份,實現退出。
二、股利
三、股權轉讓或出售
第六章 項目產品方案
第一節 產品拓展方向
一、現有產品
二、產品范圍的延伸
……
第二節 項目新增產品研發流程及進度安排
第三節 項目新增產品工藝流程
第四節 項目新增生產線方案
第七章 藥業公司發展戰略
第一節 未來發展目標及戰略
第二節 資金需求
第八章 項目資金使用計劃
第一節 投資估算
一、估算說明
二、編制依據
三、資金使用計劃
……
第二節 資金籌措
第九章 項目財務評價
第一節 評價原則和依據
一、遵循的有關法規
二、基礎數據和說明
第二節 營業收入估算
第三節 總成本費用估算
一、營業成本
二、其他費用
三、折舊及攤銷費
四、總成本費用
第四節 利潤及稅金測算
一、利潤測算
二、稅金測算
第五節 參股方投資收益
尚普華泰發布的某《國企入股某制藥公司項目可行性研究報告》提到,本項目參股方國有公司將以……億元的價格取得制藥公司……%的股權。
通過其……%股權對應的現金流,測算后,國有公司所得稅前投資財務內部收益率……,所得稅后投資財務內部收益率……,屬于較高的內部收益率。運營期第10年稅前累計凈現金流量為……萬元,所得稅后累計凈現金流量為……萬元。所得稅前投資回收期……年(含建設期,下同),所得稅后投資回收期……年。
另外,國有公司持有制藥企業……%股份,計算期……年后將會擁有更高的估值,退出后將實現更高的收益,實現國有資本的增值。
第六節 財務評價結論
第十章 項目風險分析及防范措施
第一節 有關部門不予批準風險及防范
本次國有公司入股制藥企業將涉及國有資產投資,尚需經有關國有資產監督管理部門和其他主管部門(如需)批準后方能進行入股,存在有關部門不予核準的風險。
防范措施:
持續關注相關事項的進展,切實做好被參股方調查工作,并督促交易雙方按照有關法律法規的要求及時推進工作。……
第二節 行業政策風險及防范
第三節 標的公司運作風險及防范
第四節 標的公司經營業績未達預期風險及防范
第五節 生產過程質量控制風險及防范
第六節 新產品研發風險及防范
第七節 標的公司技術人才泄密及人才流失風險
第十一章 項目可行性研究結論與建議
第一節 可行性研究結論
一、實施背景的可行性結論
二、資金安排的可行性結論
三、經濟效益的可行性結論
四、風險分析的可行性結論
五、結論總述
第二節 可行性研究建議
1、加強與合作方的溝通,同時加強與制藥企業現有管理層與員工的溝通交流,盡快完善公司管理層,實現經營平穩過渡和業務的有效整合,盡快貫徹實施公司的經營計劃,降低業務整合風險。
2、制定明確的參股及發展計劃,降低企業參股風險,確保項目參股順利完成。
……
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