作為現代醫藥技術第三次革命性突破的代表，核酸干擾(RNA interference，RNAi)治療技術的發展在過去十年中突飛猛進，而跨國大型藥企和國際金融資本市場對這一新技術以及作為新型藥物的期望和投入在過去十多年來猶如過山車。從1998年核酸干擾現象的發現，到2006年該項發現獲得諾貝爾獎，再到跨國藥企默沙東(Merck)斥資11億美元收購Sirna Therapeutics，以及該領域龍頭企業Alnylam得到跨國藥企羅氏(Roche)和武田(Takeda)十多億美元的投入等一系列動作將該領域推到前所未有的狂熱。尚普華泰發布的《境內公司設立澳洲公司可行性研究報告》指出，澳大利亞位于南太平洋和印度洋之間，國土面積排名世界第六位;擁有豐富的能源、礦產和海洋資源;農業生產條件優越，動植物種類繁多，服務業發達。澳大利亞市場總體開放，法律健全，政策透明度高，是全球重要投資目的地之一。

第一章 項目基本情況

　　第一節 項目名稱

　　蘇州某公司投資設立澳洲公司項目

　　第二節 項目投資方

　　第三節 投資建設內容

　　蘇州某公司擬出資設立全資子公司澳洲公司，并投資XXXX萬美元。

　　第四節 項目提出的理由及過程

　　……

　　第五節 項目投資資金來源

　　第六節 項目實施周期

第二章 投資方基本情況

　　第一節 投資方基本情況

　　一、基本信息

　　二、主要股東及股權結構

　　蘇州瑞博為中外合資的有限責任公司，其股東及股權結構如下：

　　三、投資方經營情況

　　截止2020年12月底，XXXX暫未實現營業收入。由于現階段公司大部分藥物為研發階段，公司處于支出階段，凈利潤為負值。生物醫藥行業的特點是研發投入高，產品周期長，回報收益豐厚，其行業模式決定了新興的研發型生物醫藥公司具備特殊性：其普遍處于研發持續巨大投入階段，企業處于戰略性虧損狀態，暫時難以產生正向盈利，未來幾年隨著化藥市場趨于成熟，生物藥尚處成長期,其領域創新藥研發發展前景被看好，投資回報豐厚。而隨著公司研發成功，新藥的逐步上市，預計未來五年可營業收入將不斷，凈利潤也將隨之提高，滿足境外投資要求。公司具體營業收入及利潤情況如下：

　　四、投資方資產負債狀況

　　根據蘇州XXX財務審計報告顯示，截止2020年12月31日，公司資產總額為XXX元，負債總額為XX元，資產負債率為XXX%，符合境外投資標準。

　　第二節 或有事項

　　第三節 稅務狀況

第三章 項目實施背景、必要性及可行性分析

　　第一節 項目實施背景

　　一、政策背景

　　(一)我國出臺多項促進境外投資文件

　　(二)澳大利亞對中國企業投資合作保護政策

　　(三)監管部門大力支持小核酸藥物的發展，我國首個核酸產品獲得CFDA批復且完成國內首例臨床試驗

　　RNA干擾(RNAi)現象的發現是過去15年來生命科學研究的重大突破之一。RNA干擾的效應分子是一種短雙鏈RNA，即小核酸(siRNA)，可在包括人類的多種細胞和組織內發揮強大的基因沉默效應。siRNA療法開發是目前生物醫藥領域的前沿和熱點，廣泛地被認為極有可能在未來20年內為制藥領域帶來革命性的變化。

　　…….

　　二、經濟背景

　　(一)我國境外資規模逐年增長

　　2020年，我國對外投資合作保持平穩健康發展，對外投資總體實現增長。根據商務部、國家外匯管理局統計，全年我國對外直接投資1329.4億美元(折合9169.7億元人民幣)，同比增長3.3%。

境內公司設立澳洲公司可行性研究報告

　　(二)2020年，我國再度成為澳大利亞最大的出口目的地

　　按照澳大利亞方面公開的信息，2020年中國、日本、韓國、美國、英國，繼續成為其前五大商品出口目的地。其中，澳大利亞對日本出口商品總額為302.2億美元，對韓國出口商品總額為159.4億美元。

　　對美國出口商品總額為131.2億美元，對英國出口商品總額為103億美元——澳大利亞對第二到第五名的商品出口合計約為695.8億美元，而對第一名的中國出口商品總額卻高達1001.7億美元，并且是連續12年排第一。

　　由此可見，我國不僅是澳大利亞最大的商品出口目的地，而且還占據主導地位——大約40%的商品都出口到了咱們中國。僅從貿易角度來看，澳大利亞經濟發展前景高度依賴與中國的貿易緊密程度。

　　第二節 項目實施的必要性

　　第三節 項目建設的可行性

第四章 投資環境

　　第一節 項目所在國家與項目有關的法律法規

　　澳大利亞政府總體上歡迎外國投資。認為外國投資幫助澳大利亞建設、支持澳大利亞經濟增長和繁榮，增加澳大利亞人的福祉。外資帶來許多益處，既支持現有就業崗位，也創造新的工作機會。外資鼓勵創新，帶來新技術和技能，以及海外市場，同時促進行業之間的競爭。澳大利亞法律限制外資進入的領域很少。任何支持澳大利亞行業可持續增長和發展的生產型外商投資都受到鼓勵，這包括為澳大利亞提供貨物和服務、發展出口市場、引進和開發新技術或管理技術，以及對商業的經營和管理。近年來，隨著中國赴澳投資不斷增加，爭相收購農場、在當地購房、收購重大基礎設施項目，澳大利亞部分人士對中國投資心存一定疑慮。

　　一、投資行業的規定

　　二、投資方式的規定

　　第二節 稅收體系與制度

　　第三節 澳大利亞的對外經貿關系

　　一、貿易政策不斷優化

　　二、輻射市場廣泛，是設立公司的理想之地

　　三、澳大利亞的對外經貿關系小結

　　第四節 項目市場環境分析

　　尚普華泰發布的《境內公司設立澳洲公司可行性研究報告》指出，核酸是生命活動最主要的物質基礎。隨著生物化學和分子生物學的迅速發展，核酸已成為生物學各門學科在分子水平上研究生命現象的最活躍的一個分支。目前，核酸的人工合成已采用了DNA自動合成儀，這不僅加快了核酸合成的速度，而且擴大了人工合成片段在核酸研究工作和其他領域中的應用。迄今100多年間，許多科學家參與了核酸以及核酸相關研究工作。其中有69位取得突出成就而獲得諾貝爾獎。

　　一、全球核酸產業發展分析

　　(一)全球核酸藥物產業已初具規模

　　(二)市場青睞，給予更高估值

　　將RNAi行業和細胞免疫治療、干細胞治療以及基因治療，選取行業前兩家龍頭企業進行對比。這些龍頭企業目前藥物基本均處于臨床或者臨床前研究階段，但是市場明顯給予RNAi行業公司更高的估值。其中Alnylam和ISIS市值分別為95.67億和77.05億美元，高于第二位的細胞免疫治療企業Juno和Kite的54.61億、24.81億美元。

　　二、我國核酸產業發展分析

　　(一)政策利好RNAi市場發展

　　(二)我國人口基數大，小核酸藥物的市場需求量超過300億元

　　第五節 中央和地方政府及當地社區的意見

第五章 投資項目內容

　　第一節 項目建設內容

　　一、項目投資地點

　　二、投資建設內容

　　三、主要經營范圍

　　四、人員培訓及技術來源

　　第二節 相關配套條件落實情況

第六章 項目合作及資金情況

　　第一節 項目資金投入方案

　　第二節 項目投資資金運用

　　一、投資估算編制依據及說明

　　二、投資估算范圍

　　三、投資估算的構成

　　四、項目資金籌措及落實情況

第七章 項目經濟及社會效益評價

　　第一節 經濟效益評價

　　第二節 社會效益評價

第八章 風險對策與分析

　　第一節 投資決策風險及應對措施

　　第二節 環境風險及應對措施

　　第三節 經營管理風險及應對措施

　　第四節 法律風險及應對措施

　　第五節 稅務風險及應對措施

　　澳大利亞的稅法屬于聯邦法，由聯邦政府財政部負責執行，澳大利亞稅務局為征稅機構。澳大利亞是一個實行分稅制的國家，分為中央稅收和地方稅收收入，聯邦政府主要征收的稅包括：個人所得稅、公司所得稅、銷售稅、福利保險稅、關稅、消費稅、銀行賬戶借方稅、培養保證金等;州政府主要征收的稅目有：工資稅、印花稅、金融機構稅、土地稅、債務稅以及某些商業買賣的交易稅等。澳大利亞的主體稅種為直接稅。整體來說，澳大利亞稅種健全，但是稅種較多，若外資企業不能詳細了解當地稅收制度則有可能造成企業由于稅收問題遭到當地政府的懲罰，影響公司正常運營及信譽。

　　應對措施：制定完善的財務管理制度，聘請當地資深財稅人員，詳細了解當地稅收制度，按時按規繳納稅收。

第九章 其他事項

　　第一節 項目是否存在需要中國政府協助解決的問題

　　第二節 實施項目的下一步工作計劃

第十章 項目可行性結論及建議

　　第一節 項目可行性結論

　　第二節 項目可行性建議

　　1、在下一步工作中投資單位應針對實際情況進行深入分析與研究，做出較為客觀詳細的測算，做好項目組織和管理，合理安排各項工作進度，保證項目按時順利完成，提高資金使用效率。

　　2、承辦單位應積極籌措收購資金，保證工程順利實施。同時在項目實施中要做好投資控制，加強合同管理，嚴格監督款項支出。

　　3、項目在實施過程中要做好管理工作，積極與項目所在地有關部門聯系，確保項目早運營、早見效。

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