生物科研試劑產品可分為蛋白類、核酸類以及細胞類三個種類,常見的蛋白類產品包括重組蛋白和抗體等,核酸類產品包括定制化的合成核酸和克隆載體等,細胞類產品則涵蓋轉染試劑及培養基等。
1、政策分析
一直以來,生物醫藥行業是我國大力鼓勵的重點行業。2016年11月7日,多部委發布《醫藥工業發展規劃指南》,規劃中明確指出“十三五”期間的重點發展領域是要把握產業技術進步方向,瞄準市場重大需求,大力發展生物藥、化學藥新品種、優質中藥、高性能醫療器械、新型輔料包材和制藥設備,加快各領域新技術的開發和應用,促進產品、技術、質量升級。2017年10月,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,從改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品創新和仿制藥發展等六個方面鼓勵藥品、醫療器械創新,文件中直接鼓勵藥企創新研發、加快藥品器械審評審批速度等措施將進一步激發藥企新藥研發的積極性。
2、市場分析
生物試劑研發中心項目市場分析報告指出,生物科研試劑及服務市場包含了生物試劑產品和幫助生物研究及實驗的專業技術服務。根據服務類型,生物科研服務可分為研發生產服務和檢測服務,其中研發生產服務包括重組蛋白表達服務、抗體制備生產服務、基因產品制備、細胞委托制備、ELISA 試劑盒開發等,而檢測分析服務則包括免疫學檢測、生物安全檢測、PCR 技術服務和高通量測序服務等。生物科研試劑和生物科研服務面對高校實驗室、醫學研究中心、科研院所和藥品研發企業等客戶,應用領域豐富,是從基礎研究到成果轉化不可或缺的一部分。
(1)全球生物科研試劑及服務行業概覽
從全球范圍來看,生物科研試劑具有巨大的市場。根據Frost &Sullivan數據,全球生物科研試劑市場于2015年達到128億美元,并以8.1%的年復合增長率增長至2019年的175億美元,預計到2024年,全球生物科研試劑市場規模將達到246億美元,2019至2024年復合增長率為7.1%。盡管科研用戶的產品需求分散,但由于數量眾多、需求多樣,生物試劑的科研用戶市場占據了主導地位。根據Frost &Sullivan數據,2019年全球生物試劑市場中,科研用戶市場規模達到112億美元,占比約63.8%;而工業用戶市場約63億美元,占比約36.2%
(2)中國生物科研試劑及服務行業概覽
中國的生物科研試劑市場同樣隨著生命科學研究的不斷投入和快速發展而增長,根據Frost &Sullivan數據,中國生物科研試劑市場規模于2015年達72億元,并以17.1%的年復合增長率增長至2019年的136億元,增速高于同期全球生物科研試劑市場。預計到2024年,中國生物科研試劑市場規模將達到260億元,2019年-2024年復合增長率為13.8%。與全球市場結構相似,我國的生物科研試劑市場同樣以科研客戶為主導,根據Frost &Sullivan數據,2019年我國生物試劑市場中科研用戶市場規模達到99億元,占比約72.4%;而工業用戶市場約38億元,占比約27.6%
3、競爭企業分析
近年來,生物試劑市場競爭激烈,R&D Systems、Abcam、PeproTech 等國際品牌在聲譽、產品質量等方面均具有較強的競爭優勢。而國內該行業的集中度較低,至今仍沒有出現規模占據絕對優勢的企業,在產品技術、質量和規模等方面與美國、歐洲等國家或地區存在較大的差距,企業之間的市場競爭激烈。未來將可能有更多的企業進入,行業面臨競爭加劇的風險。
圖表1:行業內主要競爭企業基本情況
序號公司公司簡介
1Bio-TechneBio-Techne(股票代碼TECH.O)為紐約證券交易所上市公司,旗下包括R&D Systems、Novus Biologicals、Bios Pacific、Tocris Bioscience、Boston Biochem、Bionostics等多個品牌,為生命科學和臨床診斷提供試劑、儀器及定制服務等;旗下的R&D Systems重組蛋白產品豐富、質量穩定,在業界享有盛名,是全球免疫學和細胞生物學產品的領跑者之一。
2Pepro TechPepro Tech成立于1988年,主要產品為生命科學研究開發中所需的重組蛋白及相關產品,產品種類超過2,000種,其細胞因子產品享譽全球。
3AbcamAbcam(股票代碼ABC.L)為倫敦證券交易所上市公司,是生命科學研究工具領先的供應商,為科研及臨床工作者提供包括一抗、二抗、免疫測定及細胞檢測試劑盒、蛋白/多肽、激動劑/拮抗劑/活化劑/抑制劑及裂解物等在內的多種工具和專業化支持。公司在售產品包括內部產品和從第三方采購產品。
數據來源:公司官網、公司年報、尚普華泰咨詢整理
4、風險分析
(1)生物科研試劑及服務行業監管政策變化的風險
生物科研試劑研制公司業務主要面對科研用戶及醫藥研發用戶,由于生物試劑產品種類繁多,市場需求各異,難以實現統一質量標準等原因,暫時未出現統一的行業監管政策和標準。未來,隨著行業的不斷發展和成熟,國家可能出臺相關的舉措,對生產經營、執業許可、質量標準等方面進行監督和規范。生物科研試劑研制公司如果不能持續滿足國家監督管理部門的有關規定和政策要求,則存在被相關部門處罰的風險,可能給公司生產經營帶來一定的不利影響。
(2)中美貿易摩擦帶來的風險
美國是世界生物醫學大國,生命科學領域基礎研究和生物醫藥研發投入均居全球首位,美國也是我國生物科研試劑出口的主要國家。若中美貿易摩擦在未來加劇,生物科研試劑產品關稅將大幅提高,可能導致生物科研試劑產品價格競爭力下降;如受到其他貿易政策限制,甚至可能無法出口至美國,會對我國生物科研試劑在美國市場的銷售造成重大不利影響。
本節選資料出自尚普華泰發布的《生物試劑研發中心項目投資可行性研究報告》,如需更多資料請聯系尚普華泰400-600-8056。