隨著生活水平的逐步提高，人民對健康服務的需求逐步增加，在政策支持下，中國大健康產業市場前景廣闊。隨著我國人口結構不斷變化，人口老齡化趨勢明顯，疾病譜不斷變化，慢性病、重病發病率顯著增加，嚴重加劇了社會整體負擔，臨床上對新治療手段需求激增。人民的健康意識在疫情后進一步提升，對生物醫藥和健康服務的需求日益增加，醫藥行業和健康服務業潛力有望進一步釋放。尚普華泰發布的《可研報告》提到，項目帶動產業發展來看，項目公司通過為產業發展搭建一流的開放共享公共技術服務平臺，匯聚國際領先的細胞治療創新項目和團隊，推動細胞治療產業項目落地集聚形成百億產業規模，其中細胞治療與服務產業達50億元、細胞產品營銷產業達50億元。具有良好的產業經濟效益。

第一章 項目概述

　　第一節 項目概況

　　一、項目基本情況

　　1、項目名稱

　　昆明某細胞產業園項目

　　2、項目單位

　　3、合資公司組建方案

　　合資公司注冊資金為***萬元，各合作方出資金額如下：

　　4、項目地點

　　5、項目發展規劃

　　按照“要素+資源+平臺+閉環”的產業謀劃思路，以“細胞項目+醫院科室+科學家團隊+資本”的公司化運作模式，......。

　　6、項目建設內容

　　尚普華泰發布的《可研報告》提到，昆明某細胞產業園，占地***畝，總建筑面積約***萬平方米，是本項目的空間載體，已由***投資建設完成。本項目將根據發展規劃，根據細胞技術研發、生產、臨床試驗等的不同技術要求，對項目土建工程進行改造，進行裝修工程;并按照全球先進水平，投入細胞技術開發、細胞制備及儲存、細胞產品生產等相關的設備設施。

　　7、項目總投資及資金籌措

　　尚普華泰發布的《可研報告》提到，經估算，本項目建設投資約***萬元，其中裝修工程費為***萬元、設備購置費為***萬元、工程建設其他費用為***萬元，預備費用按照工程費用及工程建設其他費用的5%計提，為***萬元。鋪底流動資金為***萬元。

　　8、項目實施進度

　　二、項目可行性主要結論

　　1、產業發展受政策支持

　　近年來，國家頻發政策支持細胞產業的發展。免疫細胞和干細胞等細胞治療產品是《醫藥工業發展規劃指南》中列明的重點發展領域，也是國家早在“十三五”規劃中明確支持發展的領域?！笆奈濉逼陂g，國家出臺《“十四五”生物經濟發展規劃》，明確將生物制造作為生物經濟戰略性新興產業發展。此外，《產業結構調整目錄》作為行業發展的風向標，2019年版中首次將細胞治療藥物、基因治療藥物增加進鼓勵類目錄，標志著我國細胞治療步入產業化階段。

　　本項目......。

　　2、細胞治療市場前景廣闊

　　據全球知名市場調研機構弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)數據，中國細胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元，年均增速高達53%。其中CAR-T細胞療法市場空間將由2021年的2-3億元增長至2030年的287億元;其他細胞治療市場空間將由2021年的10億元增長至2030年的297億元。全球細胞治療市場處于快速發展的窗口期。

　　3、昆明市區位優勢突出

　　4、項目具有良好投資效益

　　(1)經濟效益

　　就項目本身而言，該項目完全運營后，......。

　　(2)社會效益

　　第二節 可行性研究報告的編制依據

　　1、《“十四五”生物經濟發展規劃》(發改高技〔2021〕1850號);

　　2、《關于推進國家級質量標準實驗室建設的指導意見》(國市監質發〔2022〕 21號);

　　3、《“十四五”醫藥工業發展規劃》(工信部聯規〔2021〕217號);

　　4、《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》(國辦發〔2021〕16號);

　　5、《云南省“十四五”生物醫藥產業創新發展規劃》(云政辦發〔2022〕16號);

　　6、《云南省生物醫藥產業發展三年行動(2022—2024年)》(云發改高技〔2022〕564號);

　　7、《關于支持生物醫藥產業發展的政策措施》(云發改高技〔2022〕564號);

　　8、《云南省財政支持生物醫藥產業創新發展若干措施》(云財教〔2021〕276號);

　　9、《昆明市細胞產業發展規劃(2021-2035年)》;

　　10、......。

　　第三節 可行性研究報告的研究范圍

　　本項目可行性研究的范圍包括：項目的背景、必要性、市場分析預測、項目發展規劃、建設方案及規模、投資估算和財務評價、社會效益評價、風險分析評估等內容。

第二章 合資公司情況

　　第一節 合資公司組建方案

　　一、基本信息

　　二、出資比例及股權分配

　　三、法人治理結構

　　1、組織機構設置

　　2、董事會方案

　　3、監事會方案

　　4、經理層方案

　　5、勞動定員方案

　　第二節 投資方介紹

　　一、上海某生物醫藥公司

　　1、公司簡介

　　2、股權架構

　　3、公司優勢

　　二、......有限公司

第三章 項目實施背景及必要性、可行性分析

　　第一節 項目提出背景

　　當前，全球大健康產業繼續保持蓬勃發展態勢，干細胞、免疫細胞等細胞治療技術快速發展，我國細胞產業在全球處于“并跑”地位，是趕超國際、重點發力的新領域。昆明細胞產業起步較早，區位和資源優勢突出，細胞產業將為昆明提升“國際大健康名城”品牌魅力、推進區域性國際中心城市建設提供重要抓手。

　　昆明某細胞產業園是......。

　　第二節 項目實施背景

　　一、政策背景

　　1、國家及地區大力推進細胞產業發展

　　(1)國家政策

　　全球健康產業處于快速發展期，新技術和新產品不斷涌現，生物技術是我國前沿科學的重要分支，從上世紀90年代開始國家層面經歷了“發展、重點攻克、戰略布局”的行業發展過程，從“十三五規劃”開始，國家將生物技術行業的發展提升到戰略地位，以細胞治療為代表的前沿技術在腫瘤、組織再生、抗衰老等多個疾病治療領域取得了重大進展。

　　《“十四五”生物經濟發展規劃》(發改高技〔2021〕1850號)

　　2022年5月，國家發改委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》，依據規劃，“十四五”時期，我國生物技術和生物產業將加快發展，生物經濟成為推動高質量發展的強勁動力，生物經濟總量規模邁上新臺階，生物醫藥、生物醫學工程、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保、生物技術服務等戰略性新興產業在國民經濟社會發展中的戰略地位顯著提升，年營業收入百億元以上企業數量顯著增加;生物產業創新中心、工程研究中心、技術創新中心等創新平臺競爭力和輻射帶動力顯著增強，生物經濟區域性創新高地、生物產業集群數量和影響力顯著提升。

　　重點發展領域包括：順應“以治病為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢，發展面向人民生命健康的生物醫藥，重點圍繞藥品、疫苗、先進診療技術和裝備、生物醫用材料、精準醫療、檢驗檢測及生物康養等方向，增強生物醫藥高端產品及設備供應鏈保障水平;強化企業創新主體地位，以促進關鍵技術突破和科技成果轉化應用為目標，支持龍頭企業牽頭組建創新聯合體，承擔建設產業創新中心、工程研究中心、技術創新中心、制造業創新中心等創新平臺，推動與中小企業融通創新;發展壯大新型創新力量，圍繞重大疾病預防和治療，加快建設研究型醫院、臨床醫學研究中心和轉化醫學研究中心，鼓勵有條件的醫療機構設立研究型病房，加強醫工、醫校結合，試點開展臨床研究制度創新。

　　《關于推進國家級質量標準實驗室建設的指導意見》(國市監質發〔2022〕 21號)

　　......。

　　《“十四五”醫藥工業發展規劃》(工信部聯規〔2021〕217號)

　　.....。

　　(2)地方政策

　　生物醫藥產業作為云南省重點培育的千億級戰略性新興產業，地方政府不斷出臺各項政策推動產業發展，昆明市以加速細胞產業發展為重要抓手，全力推動大健康全產業鏈發展。

　　《云南省“十四五”生物醫藥產業創新發展規劃》(云政辦發〔2022〕16號)

　　生物醫藥制造業中，.......。

　　《云南省生物醫藥產業發展三年行動(2022—2024年)》(云發改高技〔2022〕564號)

　　......。

　　《關于支持生物醫藥產業發展的政策措施》(云發改高技〔2022〕564號)

　　......。

　　2、上海、云南兩地政府共同推進雙方優勢互補發展

　　2021年4月習近平總書記對深化東西部協作和定點幫扶工作作出了重要指示。上海作為全國最發達的地區之一，擁有數量龐大的資金資源、企業資源和人才資源;云南作為我國西南地區的重要城市，具有勞動力、空間和口岸優勢。在全面推進鄉村振興新的歷史時期，滬滇雙方著眼國家重大戰略，充分用好上海作為國內大循環中心節點和國內國際雙循環戰略鏈接的功能定位以及云南正在加快推進面向南亞和東南亞輻射中心建設的優勢，出臺了各類政策深化區域創新協同，加強各類樞紐、平臺、通道的銜接。

　　《關于深化開放協同支持云南建設面向南亞東南亞輻射中心的框架協議》

　　2022年7月，上海市、云南省第二十五次對口協作聯席會議召開，兩地政府主要領導簽署了《關于深化開放協同支持云南建設面向南亞東南亞輻射中心的框架協議》，提出要深化“滬企入滇”“云品入滬”工程，將對口協作示范項目建設作為滬滇協作升級版的核心，建立“資金+資產+專利”的科技創新共同體項目，聚焦鄉村振興、現代物流、生物醫藥等重點領域，給予獎補資金和稅費扣抵等方面的政策傾斜，鼓勵支持滬滇對口協作幫扶資金在科技創新共同體項目應用方面融合使用;鼓勵支持省屬國企參與打造科技創新共同體示范項目，探索滬滇協作由“幫扶式”向“共贏式”升級的合作機制。

　　《深化滬滇產業協作工作方案》

　　......。

　　二、經濟背景

　　1、地區經濟發展迅速

　　2、生物醫藥產業成為云南省及昆明市支柱產業

　　生物醫藥產業作為云南省重點培育的千億級戰略性新興產業，規模穩步擴大，經濟效益不斷提高，昆明市作為云南省生物醫藥產業橋頭堡，2021年，全市生物醫藥產業規模以上工業總產值完成308.7億元，增長12.4%;增加值完成111.5億元，增長12.5%，占全部工業增加值比重7.6%。

　　“十四五”期間，昆明市“大抓產業、主攻工業”，醫藥制造業繼續發力，2021年醫藥制造業增長10.4%，其中生物醫藥增長12.5%，生物醫藥產業正在以高速的發展推動著地區經濟質量的整體提升，昆明市將持續打造以疫苗為主的生物技術藥、中藥(民族藥)、天然健康產品三個主導產業鏈，以及化學藥、醫療器械兩個輔助產業鏈。到2025年，預計全市生物醫藥產業產值可達到1100億元。

　　3、地區居民收入逐漸提高，醫療支出占比提升

　　4、衛生消費不斷增加

　　三、社會背景

　　1、“健康中國”戰略推動產業升級

　　2、國內國際雙循環為產業發展帶來新機遇

　　尚普華泰發布的《可研報告》提到，新冠肺炎疫情對全球產業鏈、供應鏈造成重大沖擊，通過調整經濟發展路徑，打通國際循環的同時，暢通國內大循環，統籌發展與安全，提升經濟發展的自主性、可持續性，增強韌性，成為保持經濟平穩健康發展的必然要求。

　　......。

　　四、技術背景

　　1、部分前沿生物技術突破商業化拐點并成為獨立的發展賽道

　　目前我國細胞與基因治療、AI醫療、合成生物等前沿技術已突破產業化培育拐點，步入商業化加速階段。.....。

　　2、大數據分析已廣泛的應用于生物醫學領域

　　生物醫學是一門新興的前沿交叉學科，它綜合了醫學、生命科學和生物學的理論和方法而發展起來。近年來隨著先進儀器裝備與信息技術等越來越廣泛和深入的整合到生物技術中來，生物醫學研究中越來越頻繁的涉及到大數據存儲和分析等信息技術，.....。

　　第三節 項目實施必要性分析

　　一、項目是實現昆明細胞產業發展目標的需要

　　.....。

　　目前昆明市細胞產業已初具雛形，2021年昆明高新區生物醫藥大健康產業實現營業收入516億元，為細胞產業聚集搭建了“三中心兩平臺一基地”專業載體平臺，聚集了全省80%的規模以上生物醫藥企業。但目前昆明市高新區的生物醫藥產業仍以傳統云藥、創新型疫苗產業為主，......。

　　二、項目是補齊昆明細胞產業結構的需要

　　云南省具有區位、資源、民族、生態等發展生物醫藥產業的多重優勢，從“十三五”開始，生物醫藥產業就被作為省重點培育的千億級戰略性新興產業，得到政府的大力支持。但與發達省市相比，云南省生物醫藥物.....。

　　三、項目是壯大昆明細胞人才團隊的需要

　　作為知識密集型產業，細胞產業對人才的需求是巨大的。昆明市作為云南省會，聚集有全省90%以上的科研院所和高等院校、75%以上的高新技術企業和70%以上的科研人員，擁有中國科學院、中國醫學科學院、昆明理工大學、昆明醫科大學等科研機構。但昆明現有的細胞產業人才......。

　　四、項目是完善昆明細胞產業支撐生態的需要

　　目前云南省生物醫藥產業園區還存在專業化發展水平不高，配套體系不健全，公共研發和服務能力弱的問題。尤為突出的是，以轉化項目為目的創新型小微企業無法得到有效孵化與資金支持，缺少必要的第三方服務配套和融資渠道成為當前限制產業發展的重要因素。

　　本項目將......。

　　第四節 項目實施可行性分析

　　一、政策可行性

　　在全球健康產業快速發展時期，昆明市緊緊圍繞云南省委、云南省政府戰略部署，將發展大健康產業作為全市建設“國際大健康名城”的根本動力?！独ッ魇写蠼】诞a業發展規劃(2019—2030年)》提出，將舉全市之力打造干細胞和再生醫學集群，使之成為昆明大健康產業的標志性亮點;2020年10月，昆明細胞產業園揭牌開園;2021年9月，《昆明滇池國家旅游度假區支持細胞產業高質量發展措施(試行)》及其實施細則發布，明確提出“加快構建以細胞治療、再生醫學、精準醫療以及醫美等研發應用領域為重點的生命健康產業體系，全面推動度假區大健康產業實現整體跨越發展”。本項目依托昆明細胞產業園這一載體，以細胞產業為突破口，帶動昆明市大健康產業整體發展，符合國家戰略定位，符合全省產業布局，符合昆明發展定位。

　　二、市場可行性

　　.....。

　　三、區位可行性

　　昆明作為云南省省會和唯一特大城市，經濟集中度、產業支撐度、社會集聚度高，獨特的健康資源稟賦和城市優勢，為昆明發展細胞治療、醫療美容等生物醫藥產業提供了良好的基礎。

　　.....。

　　四、人才技術資源可行性

　　***本身擁有一批生物醫藥領域杰出技術團隊，包括.......。

第四章 項目所處行業市場分析

　　第一節 生物醫藥行業分析

　　一、行業概述

　　二、行業發展現狀

　　1、全球生物醫藥產業規模逐漸增大

　　受醫療需求的增加，醫藥外包服務市場的催動以及生物技術的革新等因素的影響，近年來全球生物醫藥市場發展迅猛。2021年全球生物醫藥行業市場規模達3366億美元，同比增長13%，預計到2022年全球生物醫藥市場規模將增長至3790億美元。

　　2、中國生物醫藥產業快速擴大

　　......。

　　三、行業發展趨勢

　　第二節 細胞治療整體行業分析

　　一、行業概述

　　1、行業簡介

　　細胞治療，是細胞醫療的環節之一，通過向患者移植正?；蛏锕こ谈脑爝^的人體細胞以替代失去正常功能的細胞。細胞治療的原理為采用生物工程的方法獲取具有特定功能的細胞并通過體外擴增、特殊培養等處理后，使這些細胞具有增強免疫、殺死病原體和腫瘤細胞等功能，從而達到治療某種疾病的目的。

　　2、細分市場簡介

　　細胞治療按照引入的細胞種類可以分為干細胞治療和免疫細胞治療。

　　(1)免疫細胞治療

　　是指在體外對某些類型的免疫細胞如T細胞、NK細胞、B細胞、DC細胞等進行針對性的處理后(包括體外培養擴增、加強其靶向性和殺傷力)再回輸人體內，使其表現出殺傷腫瘤細胞，清除病毒等功能，主要被運用于癌癥的治療。根據所使用的免疫細胞不同，分為細胞因子誘導的殺傷細胞(CIK)療法、API生物免疫治療、DC+CIK細胞療法、自然殺傷細胞(NK)療法、DC-T細胞療法等。

　　(2)干細胞治療

　　是指利用人體干細胞的分化和修復原理，把健康的干細胞移植到病人體內，以達到修復病變細胞或重建功能正常的細胞和組織的目的。干細胞是一類具有無限的或者永生的自我更新能力的細胞、能夠產生至少一種類型的、高度分化的子代細胞，具有多能性和全能性、自我更新能力和高度增殖能力等優點?；颊咦泽w干細胞較易獲得，致癌風險也很低，同時也沒有免疫排斥及倫理爭議等問題，被更多地應用于臨床。在臨床上較常使用的干細胞種類主要有間充質干細胞、造血干細胞、神經干細胞、皮膚干細胞、胰島干細胞、脂肪干細胞等，用于治療包括血液類疾病、器官移植、心血管系統疾病、肝臟疾病、神經系統疾病、組織創傷等方面。

　　3、行業發展歷程

　　自1968年世界上第一例造血干細胞異體骨髓移植術以來，全球細胞治療已經歷經了55年的發展歷程。直到2012年，Osiris公司的Prochymal在加拿大和新西蘭上市，細胞治療產品才開始走上商業化道路。2017年開始免疫細胞治療CAR-T產品開始逐步獲批，隨之TCR-T、CAR-NK、TIL等細胞療法也逐漸獲得更多關注。

　　中國細胞治療發展時間較短，尚處于早期階段，自2003年來我國不斷推出細胞治療相關政策法規，逐步構建全面的監管體系，2010年后細胞治療開始受到各大藥企及研發機構的青睞。2016年魏則西事件一度導致一些細胞治療管線研發進展滯后，但后續政府不斷規范技術指導原則并加強對細胞治療行業發展的支持，細胞治療發展迅速，臨床試驗數量大幅增加。2021年，復星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液相繼獲批，中國迎來兩款商業化CAR-T產品，生物技術公司爭相布局細胞治療產業，干細胞治療、TCR-T等臨床研發也不斷取得進展，細胞治療即將迎來廣闊前景。

　　二、市場發展現狀

　　1、銷售額不斷攀升

　　全球細胞治療市場自2017年第一款產品批準上市后，行業發展迅速，在受到疫情較大沖擊的情況下，產品銷售額仍快速增長，截至2021年國外共有五款產品上市，2021年合計銷售額已破17億美金大關，2019-2021年銷售額復合增長率約53%。另有傳奇生物的Carvykti 2022年在美國上市，但尚未在國內注冊。

　　國內首款產品于2021年上市，目前國內已上市品種較少，僅有兩款CD19CAR-T用于DLBCL治療，且仍處于商業化初期階段。國內市場仍有較大發展空間，通過提高產品的滲透率，并拓展產品的適應癥，國內細胞治療行業銷售額有望快速增長。

　　2、臨床試驗以干細胞和CAR-T細胞領域為主

　　圖表 28：截至2021年12月全球(左)及中國(右)在研細胞治療方式占比

　　、

　　3、臨床試驗大多處于I/II期的關鍵階段

　　4、市場定價與醫保準入助力產品放量

　　三、主要企業

　　1、復星凱特生物科技有限公司

　　復星凱特生物科技有限公司(以下簡稱“復星凱特”)，是上海復星醫藥集團與美國Kite的合營企業，專注于腫瘤細胞治療產品的研發、產業化和商業化發展。

　　復星凱特2017年初.....。

　　2、上海藥明巨諾生物科技有限公司

　　上海藥明巨諾生物科技有限公司(以下簡稱“藥明巨諾”)，是一家獨立的、創新型的生物科技公司，專注于開發、生產及商業化細胞免疫治療產品，并致力于以創新為先導，成為細胞免疫治療引領者。藥明巨諾創建于2016年，已成功打造了......。

　　3、科濟生物醫藥(上海)有限公司

　　.......

　　四、發展趨勢

　　第三節 細胞免疫治療細分市場分析

　　一、市場概述

　　1、簡介

　　免疫細胞療法對特定免疫細胞類群進行分離、基因修飾、激活并擴增回輸患者體內，可治療多種疾病包括腫瘤、自身免疫性疾病和 感染性疾病等，是一種極具前景的治療方法。T細胞、NK細胞、調節性T細胞(Treg細胞)或樹突狀細胞可被修飾定向攻擊腫瘤或增強局部免疫應答。

　　2、作用機制

　　目前CAR-T 是唯一被FDA 批準的過繼性免疫療法。TIL和TCR治療只能靶向和消除在特定情況下(當抗原與主要組織相容性復合物或MHC結合時)呈遞其抗原的癌細胞。而CAR的主要優勢在于，即使不通過MHC將抗原呈遞到表面，它們也能與癌細胞結合，這會使更多的癌細胞容易受到攻擊。但是，CAR-T細胞只能識別自身在細胞表面自然表達的抗原，因此潛在的抗原靶標范圍比TCR小。

　　二、市場發展現狀

　　1、研發進展

　　截至2021年底，全球共計有2756項免疫細胞治療正處于不同臨床階段的研發，較之2021年同期增長了約36%。CAR-T療法是其中研究最為廣泛、發展最為成熟的領域，在臨床前和臨床的各個階段均有大量的管線在推進，目前全球已有12款產品獲批上市。CAR-NK和TCR-T等其他類型的免疫細胞治療產品也在持續研發中。

　　2、市場規模

　　三、下游需求分析

　　目前免疫細胞治療的適應癥以腫瘤治療為主，占據約85%-90%的下游應用份額。

　　......。

　　第四節 干細胞治療細分市場分析

　　一、市場概述

　　1、簡介

　　干細胞是一種可以自我更新以及分化的細胞，按分化潛能可以分為全能干細胞、多能干細胞以及單能干細胞。

　　基于干細胞的技術廣泛應用于臨床研究和試驗，長期以來造血干細胞移植一直是惡性血液腫瘤患者的主要治療手段之一。臨床研究和使用的干細胞種類包括骨髓間充質干細胞、臍帶間充質干細胞、胰島β細胞、成纖維細胞。除此之外，于2006年發現的誘導性多能干細胞被證明可以用于修復小鼠體內視網膜和血管，為其在細胞替代療法市場中開辟了獨特的賽道。

　　2、作用機制

　　干細胞療法作用機制主要為干細胞可以遷移到損傷部位，通過分化為功能細胞以修復受損組織，并且可通過免疫調節微環境促進組織的修復。研究表明，旁分泌因子、線粒體轉移和細胞外囊泡分泌在介導干細胞的作用中也具有重要作用。干細胞技術的應用可以治療各種疾病，如神經系統、循環系統、骨骼疾病、心腦血管疾病及自身免疫系統疾病等。與許多傳統療法相比，干細胞移植對于某些癥狀效果明顯，且一次性植入效果持久，是組織修復和再生的唯一方法，為傳統療法認為的“不治之癥”帶來新的治療選擇。

　　3、生產流程

　　干細胞制劑的生產主要包括組織采集、干細胞分離、純化、擴增，凍存和復蘇等步驟。其中每個步驟受多種因素的影響，例如干細胞供者的篩選、培養條件的優化、細胞儲存條件以及干細胞制劑成品的質量控制等。

　　4、產業鏈簡介

　　經過多年發展，中國干細胞醫療行業具備了一定的產業基礎。從上游的干細胞存儲，中游的藥物研發到下游的臨床治療，目前已形成了相對完整的干細胞產業鏈。其中上游是最成熟的一環，中下游仍有待進一步拓展。相關業務主要集中在上游，而中下游業務目前大多處于臨床試驗階段或市場實驗階段。

　　二、市場發展現狀

　　1、全球市場規模

　　......

　　2、中國市場規模

　　......

　　3、市場競爭格局

　　......

　　三、產業鏈上游

　　干細胞治療上游主要為細胞的采集、檢測與儲存，細胞儲存通過一定的方法將細胞中的APSC多能細胞保存一定的期限，保證細胞的功能和活性不受明顯的影響，是干細胞醫療行業最基礎、最前端的業務，也是資本聚集最多的地方。我國干細胞存儲行業的經營模式分為公共庫及自體庫，存儲的干細胞類型主要為間充質與造血干細胞。

　　四、下游需求分析

　　1、我國糖尿病患者數量居全球第一

　　.......。

　　2、我國阿爾茨海默病患者數量龐大

　　......。

　　3、干細胞頭發再生市場需求巨大

　　.....。

　　第五節 細胞產業園案例分析

　　2022年11月，中國生物技術發展中心發布了《2022中國生物醫藥產業園區競爭力評價及分析報告》，從環境競爭力、產業競爭力、技術競爭力、人才競爭力、合作競爭力5個一級指標體系和生物醫藥產業產值及增幅、研發投入等39項二級指標體系，對全國211個生物醫藥產業園區進行了競爭力排名;

　　2022年11月，賽迪研究院發布了《2022生物醫藥產業園區百強榜》，從研發創新、龍頭帶動、空間集約化、數字化項目、生活指數、社會關注度六個維度的20個指標，對全國398個國家級高新區、經開區的生物醫藥產業實力進行了綜合評估，并進行了競爭力排名。

　　兩個榜單均呈現出類似的分布特點，即約50%的百強園區來自華東地區;其次是中南地區，占比約20%左右。說明我國生物醫藥產業園的地區集中度較高。

細胞產業園

　　一、張江細胞和基因產業園

　　1、園區簡介

　　張江細胞和基因產業園，位于上海張江高新技術產業開發區(以下簡稱“張江新區”)。張江新區是1991年全國首批國家高新區之一，經過二十余年的發展，形成了集成電路、生物醫藥、人工智能三大核心產業布局，形成“一區22園”的發展格局，覆蓋上海16個行政區，總面積約531平方公里，集聚了10萬余家科技企業，9000余家高新技術企業，2021年規模以上企業營收超6萬億元，生物醫藥工業總產值約1100億元。張江新區在《2022中國生物醫藥產業園區競爭力評價及分析報告》和《2022生物醫藥產業園區百強榜》分別排名第5名和第2名。

　　2、產業發展

　　3、園區服務

　　二、昆明高新區細胞產業集群創新園

第五章 項目發展規劃

　　第一節 項目發展戰略

　　一、發展定位

　　本項目擬在昆明市立足西南、面向全國、輻射南亞東南亞大健康產業創業創新的引領下，按照......。

　　二、發展目標

　　三、發展模塊

　　本項目將建立......三大模塊，作為實現發展目標的重要抓手。

　　......

　　第二節 項目三大模塊商業模式

　　一、***

　　1、服務內容

　　2、生產模式

　　3、營銷模式

　　二、***

　　第三節 項目盈利模式

　　一、細胞治療相關服務收入

　　二、創新孵化相關收入

　　第四節 項目進度安排

第六章 項目建設方案

　　第一節 項目建設基本信息

　　三、項目建設現狀

　　目前項目已全部完成建設，外立面已全部裝修完成，內部土建工程、公用安裝工程已全部施工完成。

　　第二節 項目建設方案

　　一、項目建設內容

　　......。

　　二、項目功能分區

　　1、細胞藥物工程中心

　　引入各類院士工作站、大師工作室、聯合實驗室、諾獎得主實驗室等，進行細胞培養、細胞修飾、細胞分析等研發工作，包括洗滌室、滅菌室、配制室、無菌操作室(接種室)、培養室、鑒定室等。

　　2、細胞藥物制備中心

　　3、......

　　第三節 項目配套條件

　　第四節 項目設備方案

第七章 項目環境保護

　　第一節 執行標準

　　1、《中華人民共和國環境保護法》

　　2、中國《污水綜合排放標準》(GB 8978-1996)二級標準

　　3、中國《大氣污染物綜合排放標準》(GB16297-96)二級標準

　　4、《中華人民共和國固體廢棄物污染環境防治法》

　　5、《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2011

　　6、《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008

　　7、《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》WS233-2002

　　8、《潔凈室及相關受控環境-生物污染控制》GB/T 25916.1-2010

　　第二節 主要污染源、污染物及防治措施

　　一、項目建設期環境保護

　　......。

　　二、項目運營期環境保護

　　......。

　　第三節 環境影響綜合評價

　　......。

第八章 職業安全與衛生及消防設施方案

　　第一節 設計依據

　　1、實驗室安全管理制度

　　2、實驗室安全準則

　　3、實驗室人員準入制度

　　4、實驗室防火管理制度

　　5、實驗室生物安全管理規定

　　6、實驗室分區的規定

　　7、實驗室配備安全設備和個人防護用品使用規定

　　8、工作人員職業防護管理制度

　　9、病原微生物的采集、運輸、儲存的規定

　　10、微生物菌種毒株的管理規定與程序

　　11、感染性材料管理制度

　　12、消毒及廢棄物處理制度

　　13、醫療廢物衛生安全防護制度

　　14、醫務人員職業暴露處理制度

　　15、高致病菌及相應感染物消毒處理規定

　　第二節 勞動安全衛生

　　制定各級各類人員預防、控制感染知識技能的培訓和考核計劃，定期組織學習，采用不定時的提問式考試和理論測試，使大家認識到污物管理是預防和控制感染發生的關系。

　　一、防電

　　......。

　　二、廢棄物處理

　　......。

　　三、人員設施管理

　　......。

　　第三節 消防設施及方案

　　一、設計標準及規程

　　1、《火災自動報警系統設計規范》GB50116-2008

　　2、《自動噴水滅火系統設計規范》GB50084-2001(2005年版)

　　3、《建筑滅火器配置設計規范》(GB 50140-2005)

　　4、《建筑物防雷設計規范》(GB50057-2010)

　　5、《汽車庫、修車庫、停車場設計防火規范》GB50067-97

　　室外消防采用低壓制給水系統，由消防水池供水，發生火災時，由城市消防車從現場室外消火栓取水經加壓進行滅火或經消防水泵接合器供室內消防滅火用水。

　　二、防火等級

　　......。

　　三、消防設計方案

　　......。

　　四、防火措施

　　......。

　　五、滅火措施

　　.......。

第九章 資金使用計劃及經濟效益評價

　　第一節 項目投入及資金籌措

　　一、投資規模

　　二、資金來源

　　三、資金使用計劃

　　第二節 項目運營財務估算

　　一、測算說明

　　1、根據本項目發展階段的不同，本項目盈利來源也有所不同。項目初期，項目主要收入來源為細胞制備與儲存業務、醫療檢測診斷業務、美容保健業務及租賃業務產生的收入，隨著項目的運營及規劃，后期將新增細胞制劑、細胞藥物、投資等的銷售收入。由于細胞治療產品的研發周期存在不確定性，本次財務評價的參數選取采用保守原則，僅計算前期業務收入。且由于本項目主要承擔吸引各地技術團隊和優質項目，為其提供平臺和資金支持的功能，租賃收入不是本項目的主要盈利點，因此也不列入收入考慮。

　　2、項目計算期10年，實際運營期要遠大于10年;

　　3、主要價格數據為現今市場價格初步估算，分析過程不考慮物價變化因素的影響;

　　4、基本貼現率采用行業基本貼現率為12%;

　　5、根據《財政部、國家稅務總局關于全面推開營業稅改征增值稅試點的通知》(財稅〔2016〕36 號)規定，本項目提供的醫療服務免征增值稅。

　　二、營業收入估算

　　本項目前期收入主要為細胞儲存及制備服務收入、醫療檢測服務收入和醫美產品銷售收入。項目按照第一年20%、第二年40%運營負荷遞增，到運營第五年達100%。經測算，項目運營第5年可實現營業收入***萬元，形成良性的資金鏈循環。

　　三、成本費用估算

　　本項目成本數據主要參照廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司、中源協和細胞基因工程股份有限公司、順昊細胞生物技術(天津)股份有限公司等細胞制備、儲存相關上市企業估算。

　　1、直接運營成本

　　本項目直接運營成本包括材料采購費用、燃料及動力、工資及福利費等成本，根據各上市公司情況，直接運營成本約占營業收入的***%左右。

　　2、間接費用

　　間接費用包括管理費用、制造費用、銷售費用和研發費用，參考各上市企業近年來期間費用水平，結合本項目實際情況，上述四類費用占營業收入的比例分別約為***%。

　　3、期間費用

　　由折舊費、修理費等組成。

　　(1)固定資產折舊：按平均年限法計算，房屋建筑物按照20年計，考慮殘值，殘值為原值的10%，設備按照10年計，考慮殘值，殘值為原值的5%。

　　(2)修理費用：按總折舊的3%計提。

　　經測算，項目完全運營后，第5年總成本費用為***萬元，總成本費用采用分項詳細估算法估算，詳見附表。

　　四、利潤測算

　　利潤總額=銷售收入-稅金及附加-總成本+補貼收入

　　企業所得稅=應納稅所得額×稅率

　　凈利潤=利潤總額-所得稅

　　經測算，項目穩定運營后第5年利潤總額為***萬元，凈利潤為***萬元。具體測算情況見附表。

　　第三節 財務效益分析

　　一、財務內部收益率

　　財務內部收益率(FIRR)系指能使項目在計算期內凈現金流量現值累計等于零時的折現率，即FIRR作為折現率使下式成立：

　　式中：CI——現金流入量;

　　CO——現金流出量;

　　(CI-CO)t——第t年的凈現金流量;

　　n——計算期。

　　經對項目投資現金流量表進行分析計算，項目所得稅前投資財務內部收益率為***，所得稅后投資財務內部收益率為***，高于項目設定基準收益率或行業基準收益率(ic=12%)。

　　二、財務凈現值

　　財務凈現值系指按設定的折現率(一般采用基準收益率ic)計算的項目計算期內凈現金流量的現值之和，可按下式計算：

　　式中：ic——設定的折現率(同基準收益率)，本項目為12%。

　　經計算，項目所得稅前投資財務凈現值***萬元，所得稅后投資財務凈現值為***萬元，大于零。

　　三、投資回收期

　　項目投資回收期系指以項目的凈收益回收項目投資所需要的時間，一般以年為單位。項目投資回收期可采用下式計算：

　　式中：T——各年累計凈現金流量首次為正值或零的年數。

　　經計算，項目所得稅前靜態投資回收期為***年，動態投資回收期為***年(不含建設期)，所得稅后靜態投資回收期為***年，動態投資回收期為***年(不含建設期)。

　　第四節 經濟效益分析結論

　　一、項目自身的經濟效益

　　二、項目帶動的經濟效益

　　尚普華泰發布的《可研報告》提到，項目公司將通過為產業發展搭建一流的開放共享公共技術服務平臺，構建研發—中試—應用全要素產業發展保障體系，全方位打造產業孵化平臺，面向全球吸引科學家團隊和企業入駐，匯聚國際領先的細胞治療創新項目和團隊，推動細胞治療產業項目落地集聚形成百億產業規模，其中細胞治療與服務產業達50億元、細胞產品營銷產業達50億元。

第十章 項目社會效益評價

　　第一節 對細胞治療行業發展的影響

　　據全球知名市場調研機構弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)數據，中國細胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元，年均增速高達53%。其中CAR-T細胞療法市場空間將由2021年的2-3億元增長至2030年的287億元;其他細胞治療市場空間將由2021年的10億元增長至2030年的297億元。可以說目前國內細胞產業已處于爆發式發展的窗口階段，但國內細胞產業也仍然面臨一些制約因素，以昆明細胞產業為例，主要分為三個層面。

　　第一人才層面，......。

　　第二臨床層面，......。

　　第三產業層面，......。

　　本項目......

　　第二節 對云南省戰略發展的影響

　　生物醫藥產業作為云南省重點培育的千億級戰略性新興產業，規模穩步擴大，創新能力顯著增強，政策環境日益優化，經濟效益不斷提高，營業收入從2015年的1241.09億元增加到2020年的2521.45億元，年平均增長率達15.23%，增加值從2015年的365.87億元增加到2020年的731.4億元，年平均增長率達14.86%，......。

　　第三節 對居民生活水平與生活質量的影響

　　.......

　　細胞產業已成為當今全球生物醫藥、生命科技前沿探索最重要的領域之一，具有極大的醫療應用價值和市場前景，是未來生命健康產業走向的重大趨勢。細胞治療作為一種新型治療方式，對癌癥等重大難治疾病的治療具有突破性意義，可以說發展細胞產業，通過技術研發創新轉化臨床實踐，將從醫療技術層面有力提高居民生活水平與生活質量，進而助力昆明市“中國健康之城”建設。

　　第四節 對當地文化、教育、衛生的影響

第十一章 項目風險分析及控制措施

　　第一節 政策性風險分析及防范措施

　　生物醫藥產業是我國重點發展的行業之一，與人民生命健康高度相關。生物醫藥產業亦因此長期處于強監管狀態，其監管部門包括國家及各級市場監督管理部門和衛生部門，其在各自的權限范圍內，制訂相關的政策法規，對醫藥行業實施嚴格監管。我國根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》等規定嚴格實行藥品注冊制，禁止生產、銷售未經批準的藥品。藥品注冊流程程序復雜、耗時長、不確定性大。國內細胞治療上市藥物較少，監管體系可能不夠完善，近年來藥品審批注冊的政策不斷發生變化，后續可能存在監管繼續趨嚴，監管標準不斷提升導致審批不通過的風險。

　　防范措施：

　　密切注意國家行業政策和藥品審批政策，增強對政策變化的預測、判斷和應變能力，及時調整項目公司決策，避免和減少因政策變動對項目產生的不利影響。

　　第二節 財務風險及防范措施

　　細胞治療作為創新醫藥產業，前期藥物發現、在研藥物臨床試驗、監管審批、市場推廣等多方面均需要投入大量資金，.......。

　　第三節 資質證書風險及防范措施

　　本項目涉及從存儲、研發、生產、治療到裝備為一體成熟的細胞全產業鏈，所處行業受到較為嚴格的行業監管，......。

　　第四節 研發風險及防范措施

　　.......。

　　第五節 產品質量控制風險及防范措施

　　.......。

　　第六節 知識產權風險及防范措施

　　......。

　　第七節 招商風險及防范措施

　　......。

　　第八節 人力資源風險及防控措施

　　......。

第十二章 項目可行性研究結論及建議

　　第一節 可行性研究結論

　　一、政策可行性

　　二、市場可行性

　　三、運營方案可行性

　　四、資金安排合理性

　　五、項目效益評價

　　第二節 可行性研究建議

完整版《細胞產業園項目可行性研究報告》案例，可聯系尚普華泰客服。