我國中成藥行業在經過短暫的結構調整后，淘汰掉落后產能、篩選掉不合格企業，并且隨著居民消費觀念的轉變和消費需求的提升，我國中成藥行業規模依舊會繼續保持增長趨勢，未來將會向高品質、高質量的方向發展，呈現品種增多、消費多元化等新趨勢。尚普華泰發布的《研究院項目可行性研究報告》提到，本項目將立足于打造國內先進的藥物研究院，積極開展具有高質量、高技術含量的自有知識產權藥物項目的研究開發，使其盡快大批量投入國內市場。隨著具有高質量、高技術含量的藥物階段性完成和上市，公司將持續獲得增長動力。

第一章 項目總論

　　第一節 項目概況

　　一、項目名稱

　　某技術研究院項目

　　二、項目性質

　　新建

　　三、項目建設單位

　　四、項目建設地址

　　五、項目主要建設內容

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　　建設指標如下表所示：

　　六、項目實施方案

　　七、項目建設周期

　　八、項目投資估算及資金籌措

　　……。項目資金全部來源于企業自籌資金。

　　具體如下表所示：

　　第二節 項目主要研究結論

　　《研究院項目可行性研究報告》提到，本項目符合項目單位自身發展的需要，項目實施后，將提高公司產品的技術含量，進一步增強公司的核心競爭力，促進公司實現高質量可持續發展。同時，項目的實施、進入，不僅有助于中藥行業的發展，也將有效促進與之密切相關的各大產業等配套產業的發展。本項目的進入能有效的帶動中藥產業上下游相關產業的發展，有助于形成完整的產業鏈條。

　　綜上所述，本項目的社會效益是顯而易見的，項目的實施是十分必要的。

　　第三節 可行性研究報告編制依據、原則及研究范圍

　　一、編制依據

　　二、編制原則

　　三、研究范圍

第二章 項目建設背景、必要性及可行性

　　《研究院項目可行性研究報告》提到，本項目主要進行中藥飲片、中成藥的研發，本部分將對項目所處背景以及行業的發展現狀、前景進行分析，為本項目進行投資決策提供參考。

　　第一節 項目建設背景

　　一、政策背景

　　中醫藥行業是關系國計民生、社會穩定和經濟發展的重要行業，為提升我國中醫藥產業的核心競爭力，保障產業持續健康發展，國家及地方均制定了一系列產業政策支持與引導著中醫藥行業的發展。

　　1、國家政策

　　《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》2021年第22號

　　2021年2月，國家藥監局、國家中醫藥局、國家衛生健康委、國家醫保局發布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》，結束中藥配方顆粒試點工作。新政明確，中藥配方顆粒納入中藥飲片管理范疇，相關對應醫保參照乙類管理，且可在所有醫療機構使用。中藥配方顆粒擺脫“試點”限制后，參與研發生產的企業將增加，使用范圍也擴大，行業將迎來高速增長期。

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　　2、地方政策

　　二、經濟背景

　　1、經濟保持平穩運行

　　(1)國民經濟總值持續提升

　　(2)江蘇省經濟總量躍上新臺階

　　(3)連云港市經濟實現恢復性增長

　　2、醫藥市場持續增長

　　(1)全國醫藥市場不斷發展

　　我國醫藥行業發展水平和國民經濟的發展速度息息相關，隨著我國國民經濟的快速持續增長，我國人民的生活水平也隨著得到提升，我國醫藥行業也得到不斷快速發展。在物質基礎得到鞏固后，人們越發關注自身的生活質量以及身體健康狀況;同時作為人口眾多的人口大國，中國對醫藥行業的質量要求和數量需求也越來越多，在這種背景下，中國醫藥市場不斷快速發展，已成為全球醫藥發展速度最快的市場，截至2021年末中國共有8337個醫藥制造業企業，較2020年增加了167個，同比增長2.04%。

　　隨著企業數量的增加，營業收入也隨之增長，2021年中國醫藥制造業營業收入達29288.5億元，較2020年增加了4431.20億元，同比增長17.83%，在營業收入增加的同時，營業成本也在增加，2021年中國醫藥制造業營業成本達15606.8億元，較2020年增加了1454.20億元，同比增長10.28%。

　　(2)江蘇省醫藥制造業優勢明顯

　　(3)連云港市醫藥行業保持平穩較快發展態勢

　　3、衛生支出增長顯著

　　三、社會背景

　　1、中醫藥文化背景濃厚

　　中藥行業作為醫藥制造行業重要的細分行業，有著不可替代的重要作用。我國中醫藥歷史源遠流長，從無到有的不斷摸索和探尋中形成了我國獨有的一套中醫藥體系，加上我國廣大群眾中的深厚的文化基礎，形成了我國悠久的中醫藥傳統文化。近年來，隨著人們對中醫藥認知度的不斷提高，中醫藥文化進一步加深，濃厚的中醫藥文化為我國醫藥行業的進一步發展奠定了良好的基礎。

　　2、慢性病發病群體規模龐大

　　(1)我國慢性病發病人數分析

　　(2)我國心血管疾病患病人數

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　　(3)我國糖尿病患病人數

　　四、企業背景

　　第二節 項目建設必要性分析

　　一、項目建設是促進高科技成果落地轉化，推動醫藥產業持續健康發展的需要

　　醫藥產業是支撐發展醫療衛生事業和健康服務業的重要基礎，是具有較強成長性、關聯性和帶動性的朝陽產業，在惠民生、穩增長方面發揮了積極作用。大力發展醫藥產業，對于深化醫藥衛生體制改革、推進健康中國建設、培育經濟發展新動力具有重要意義。

　　改革開放以來，我國醫藥產業取得長足發展，產業規?？焖僭鲩L，供給能力顯著增強，但仍面臨自主創新能力不強、產業結構不合理、市場秩序不規范等問題。當前，全球醫藥科技發展突飛猛進，醫藥產業深刻調整變革，人民群眾健康需求持續增長，都對醫藥產業轉型升級提出了迫切要求。

　　《研究院項目可行性研究報告》提到，本項目應用先進質量控制技術，不斷改進產品設計，優化工藝路線，提高醫藥新產品研制能力，將能夠促進高科技成果的落地轉化，實現技術與產業的完美結合，有效帶動我國醫藥產業的持續健康發展。

　　二、項目建設是提升行業技術發展水平，助力我國慢病防治工作的需要

　　慢性病是嚴重威脅我國居民健康的一類疾病，已成為影響國家經濟社會發展的重大公共衛生問題。慢性病的發生和流行與經濟、社會、人口、行為、環境等因素密切相關。隨著我國工業化、城鎮化、人口老齡化進程不斷加快，居民生活方式、生態環境、食品安全狀況等對健康的影響逐步顯現，慢性病發病、患病和死亡人數不斷增多，群眾慢性病疾病負擔日益沉重，我國慢性病防治任務長期且艱巨。

　　國務院辦公廳關于印發《中國防治慢性病中長期規劃(2017-2025年)的通知》提出，到2020年，慢性病防控環境顯著改善，降低因慢性病導致的過早死亡率，力爭30-70歲人群因心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統疾病和糖尿病導致的過早死亡率較2015年降低10%。到2025年，慢性病危險因素得到有效控制，實現全人群全生命周期健康管理，力爭30-70歲人群因心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統疾病和糖尿病導致的過早死亡率較2015年降低20%。

　　本項目研發產品主要面向癌癥患者，用于糖尿病、結核病、癌癥等疾病的治療，可有效降低并發癥，治療效果顯著。項目將持續圍繞國家健康事業、醫藥產業重大發展戰略，制定高標準產品研發技術路線圖，提供產品創新的支撐工藝，加速中醫藥產業研發先進技術的發展，是提升行業技術發展水平、助力我國慢病防治工作的需要。

　　三、項目建設是實現知識產權創新成果與中醫藥市場需求對接的需要

　　四、項目建設是提高居民健康期望壽命，推進健康中國建設的需要

　　五、項目建設是培育企業生存和競爭能力，培養大批高素質人才的需要

　　第三節 項目建設可行性分析

　　一、政策可行性

　　二、市場可行性

　　1、中醫藥地位不斷提高

　　2、中醫藥市場發展提速

　　三、技術可行性

第三章 項目市場分析

　　第一節 中藥飲片市場分析

　　中藥飲片是中國中藥產業的三大支柱之一，是中醫臨床辨證施治必需的傳統武器，也是中成藥的重要原料，其獨特的炮制理論和方法，無不體現著古老中醫的精深智慧。隨著其炮制理論的不斷完善和成熟，目前它已成為中醫臨床防病、治病的重要手段。

研究院項目

　　一、中藥飲片市場發展現狀

　　1、中藥飲片市場規模迅速增長

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　　從中藥飲片在醫藥行業整體市場占有率角度看，目前在我國醫藥行業的五類產品中，中藥飲片的市場占有率較低，但近年來銷售收入同比增長率普遍維持在較高水平。加之中藥飲片可作為中成藥的生產原料，在我國中成藥快速發展的背景下，行業市場總體來說具有較好的市場前景。

　　2、補虛藥、止血藥、清熱藥市場份額穩居前三

　　3、滋補類的補虛產品越來越受歡迎

　　4、綜合醫院和中醫院是中藥飲片的主要消費市場

　　5、2021年中國城市實體藥店終端中藥飲片銷售收入有所回暖

　　6、中藥飲片的質量控制日趨嚴格

　　7、我國中藥飲片生產廠家分散，行業集中度較低

　　二、中藥飲片市場發展趨勢分析

　　1、監管體系逐漸完善，行業日趨規范化

　　2、傳統炮制工藝持續革新，實現炮制工藝標準化發展

　　3、地道、有機和安全成為中藥飲片發展方向

　　4、中藥配方顆粒的應用逐漸增加，對中藥飲片形成補充

　　第二節 中成藥市場分析

　　中成藥是在中醫藥理論的指導下，以中藥材為原料，按照特定處方、生產工藝和質量標準生產的中藥制劑。我國記錄在冊的中成藥數量、種類繁多，管理難度大，對中成藥進行分類，不僅能提高臨床合理用藥率，還對中成藥的科研工作、教材編寫及國家藥品管理標準制定有重要意義。

　　一、中成藥市場發展現狀

　　1、中成藥市場規模不斷增長

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　　2、中成藥產量整體呈下降態勢

　　3、社會醫療保險拉動中成藥需求

　　4、2021年NMPA獲批上市的中成藥新藥數量大幅增加

　　5、我國是全球中藥主要出口國家

　　6、零售藥店銷售中成藥OTC品單價持續提升

　　二、中成藥市場發展趨勢分析

　　1、中成藥行業加速向現代化方向發展，前景光明

　　2、中成藥產業向大健康產業領域延伸

第四章 項目選址分析

　　第一節 項目選址要求

　　第二節 項目選址區位分析

　　第三節 項目選址合理性評價

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　　綜上所述，本項目選址合理，用地條件符合要求，經濟社會、自然條件及各項市政基礎設施條件均滿足項目建設和投入運營所需。

第五章 項目實施方案

　　第一節 項目發展目標

　　項目計劃達到以下目標：

　　一、研究設備達到國內先進水平。

　　二、構建一套完善的藥物研究開發體系和有效的成果產業化系統，即建立創“藥物-科研-中試-科研”的良性循環體制。

　　三、未來將開發一批具有自主知識產權的抗腫瘤藥物，推動內部資源的有效利用，取得顯著的經濟效益和社會效益。

　　四、將在保證現有研發團隊穩定的基礎上，繼續引入一批國內外高技術人才，進一步強化研發團隊的實力;通過有效的激勵機制促進研發團隊的積極性，爭取在按計劃或提前完成各項研發目標的同時，拓展更多的藥物研發項目。

　　五、人才是公司保持發展活力的關鍵。除了繼續引入研發人才外，項目單位也將根據發展需要不斷加大管理、市場、銷售等方面大才的引進力度，加強人力資源儲備。同時，項目單位還將進一步完善人才激勵制度，保證人才隊伍的穩定性，并進一步建設培訓體系，提高人才隊伍的素質水平。

　　第二節 項目實施方案

　　本項目將面向公司內部，以技術研究院為平臺，持續引進高水平、復合型技術人才，形成一支高素質科研隊伍，全面提升研究院的自主研發創新能力，進行紅豆杉系列產品的研發和升級。

　　與此同時，項目還將配套建設展廳，選取以紅豆杉系列產品為代表的優質藥品，通過實物展陳、圖片展示、視頻投放等方式，提升參觀群眾對紅豆杉系列產品的直觀感受。

　　一、項目研發產品

　　二、研發質量控制

　　為了保證整個研發過程的安全可靠，嚴格監控質量管理，為患者和社會提供高質量有效的藥物，以下幾方面是項目研發質量控制的具體措施：

　　1、建立高素質團隊。從國內外大學、科研機構和相關企業引進專業技術人才，確保在每個環節上都有足夠的科學技術支持。

　　2、管理理念。培養樹立以人文本，充分體現每個員工的自我和社會價值，營造誠實可信、公平透明的工作環境。

　　3、規范操作。嚴格建立符合國家藥監局和美國FDA的標準操作規范，合法合規地進行研發，使標準化成為企業的核心價值。

　　4、教育培訓。為每位員工上崗工作安排提供系統相關的專業教育和培訓的課程，合規發放上崗資格證書，并建立每年繼續培訓體制。

　　5、制定嚴格的數據記錄體系，確保實驗結果真實，可重復，數據清晰，不可更改，便于查實。

　　6、儀器設備。購買國際企業公認的安全可靠的儀器設備，以確保研發數據的可靠可信。

　　7、環保衛生。建立一個環境友善，保證科研擁有高品質空氣、水和其他生態資源條件的實驗基地。

　　第三節 項目工藝流程

　　一、主要設計原則

　　工藝技術選擇應遵循以下原則：

　　1、先進性。項目采用先進自主研發、自主研制的發明專利和專業先進技術。衡量技術先進性的指標有產品質量性能、單位產品物耗能耗、裝備現代化水平等。

　　2、適用性。項目所采用的工藝技術應該與國內的資源條件、經濟發展水平和管理水平相適應。具體體現在：采用的工藝路線要與可能得到的原材料、燃料、主要輔助材料或半成品相適應;采用的技術與可能得到的設備要適應，包括國內和國外設備、主機和輔機;采用的技術、設備與當地勞動力素質和管理水平相適應;采用的技術與環境保護要求相適應，應盡可能采用環保型技術。

　　3、可靠性。項目采用的先進自主研發、自主研制的發明專利技術和設備質量應該可靠，并且經過實踐檢驗，證明是成熟的技術。在引進國外先進技術時，要特別注意技術的可靠性、成熟性和相關條件的配合。

　　4、安全性。項目所采用的技術在正常使用過程中應能保證安全運行。

　　5、經濟合理性。在注重所采用的技術設備先進適用、安全可靠的同時，應著重分析所采用的技術是否經濟合理，是否有利于降低投資和產品成本，提高綜合經濟效益。技術的采用不應為追求先進而先進，要綜合考慮技術系統的整體效益，對于影響產品性能質量的關鍵部分，工藝過程必須嚴格要求。關鍵工藝部分，如果專業設備和控制系統國內不能保證供應，則成套引進先進技術和關鍵設備就是必要的。

　　二、工藝流程

　　第四節 項目設備方案

　　一、設備選型原則

　　所謂設備選型是從多種可以滿足相同需要的不同型號、規格的設備中，經過技術經濟的分析評價，選擇最佳方案以作出購買決策。合理選擇設備，可使有限的資金發揮最大的經濟效益。

　　設備選型應遵循的原則如下：

　　1、研發上適用——所選購的設備應與研究院研究開發新產品需求相適應。

　　2、技術上先進——在滿足研發需要的前提下，要求其性能指標保持先進水平，以提高產品質量和延長其技術壽命。

　　3、經濟上合理——即要求設備價格合理，在使用過程中能耗、維護費用低，并且回收期較短。

　　設備選型首先應考慮的是適用，只有適用的設備才能發揮其投資效果;其次是技術上先進，技術上先進必須以適用為前提，以獲得最大經濟效益為目的;最后，把適用、技術上先進與經濟上合理統一起來。

　　二、主要設備

第六章 項目建設方案

　　第一節 項目建設原則及指導思想

　　第二節 總平面布置

　　第三節 土建工程

　　第四節 輔助公用工程及設施

第七章 環境保護評價

　　第一節 評價依據、標準與規范

　　第二節 項目建設期環境影響分析及治理措施

　　一、空氣環境影響及治理措施

　　施工期向大氣排放的主要污染物有CO、NO2等和粉塵。CO、NO2等來源于運輸車輛和施工機械排出的廢氣。粉塵和揚塵主要來源于建筑材料水泥、白灰、黃沙等的運輸、裝卸、堆放、攪拌過程中，由于風力作用產生的粉塵和揚塵;車輛運輸過程中產生的地面揚塵;施工垃圾在堆放和清運過程中產生的揚塵。

　　控制揚塵對環境的不良影響，可采取以下防治措施：封閉式施工，最大限度控制受施工揚塵影響的范圍。對施工現場進行科學管理，砂石料統一堆放，盡量減少搬運環節，搬運時做到輕舉輕放，防止包裝破裂;施工現場和堆場適量噴水，使其保持一定的濕度，減少揚塵量;運輸車輛避免裝載太滿，并盡量采取遮蓋、密閉措施，減少沿途拋灑，對車輛及時沖洗;運輸砂石料、水泥、渣土等易產生揚塵的車輛上應覆蓋篷布。

　　二、噪音環境影響及治理措施

　　三、水環境影響及治理措施

　　四、固體廢棄物影響及治理措施

　　第三節 項目營運期環境影響分析及治理措施

　　一、空氣環境影響及治理措施

　　二、噪音環境影響及治理措施

　　三、水環境影響及治理措施

　　四、固體廢棄物影響及治理措施

　　本項目固體廢物包括兩部分：一是研發活動產生的藥渣、廢邊角料等，二是職工生活產生的生活垃圾，治理措施如下：

　　1、研發過程中產生的廢物為一般工業固體廢物。針對藥渣，本項目將對渣液進行烘干后制作泡腳粉;針對廢邊角料，收集后交由廢品收購站回收利用。

　　2、對于生活垃圾，廠區內設有垃圾桶，生活辦公垃圾袋裝化收集后置于垃圾桶內，防止飛揚和運輸過程中的遺灑，定期交由環衛部門統一處置。

　　經過采取以上措施后，項目產生的固體廢物不會對周圍環境造成二次污染。

　　第四節 環境影響評價

第八章 能源節約評價

　　第一節 用能標準和節能規范

　　第二節 項目節能措施

　　本項目在設計、施工及運行中將采用多種較為成熟可靠的節能降耗措施，選擇節能型、節約型系統和產品(如節水型潔具、節能型燈具等)，在提升項目品質和舒適度的同時，滿足國家和江蘇省在節能和環保方面的法律及法規要求。

　　《研究院項目可行性研究報告》提到，本項目根據建筑類型選擇暖通空調、照明等方式，最大限度地實現對清潔能源的合理利用;采用過渡季充分利用室外新風等措施。

　　項目在運營活動中，采用三級計量，加強用能計量，并不斷加強管理，以減少和杜絕跑、冒、滴、漏等現象。另外，在實際運行過程中，可沿用企業多年來在節能方面所采取的有效措施和積累的成功經驗。

　　一、建筑節能

　　二、節水措施

　　三、節電措施

　　第三節 項目能源供應分析

　　第四節 能源節約評價

第九章 職業安全與衛生及消防設施方案

　　第一節 設計依據

　　第二節 勞動安全衛生

　　第三節 消防設施及方案

第十章 項目組織機構和勞動定員

　　第一節 組織機構設備

　　一、管理機構設置原則

　　二、組織機構設置

　　第二節 勞動定員和人員培訓

第十一章 項目實施進度與招投標

　　第一節 基本要求

　　第二節 項目開發管理

　　第三節 工程招投標方案

第十二章 投資估算與資金籌措

　　第一節 估算范圍

　　本項目建設投資估算范圍包括：工程費用、工程建設其他費用、預備費用和流動資金。

　　第二節 估算依據

　　第三節 項目總投資估算

　　一、工程費用

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　　二、工程建設其他費用

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　　三、預備費

　　四、流動資金

　　五、項目總投資估算

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　　具體如下表所示：

　　第四節 項目資金籌措

第十三章 項目社會效益分析

　　第一節 社會效益分析

　　項目運營期間，可以帶動中醫相關產業的發展，解決當地部分就業問題，與此同時，項目運營還可增加當地政府的財政收入，實現當地經濟可持續發展。

　　一、能夠促進居民就業，維持當地社會的穩定

　　二、能夠帶動產業鏈相關行業的發展

　　第二節 社會影響效果分析

　　第三節 社會互適性分析

第十四章 社會風險及對策分析

　　第一節 工程建設風險分析及控制

　　第二節 政策風險分析及控制

　　在研發過程中，由于國家相關法規政策、行業標準或者知識產權保護方面發生意外導致項目不能達到預期目標。

　　防范措施：

　　1、密切持續關注法規標準動態

　　由于藥品關系到人的生命健康，屬于一種特殊的產品，為此，我國發布了多種關于醫藥的行業標準和注冊法規。為了有效地規避政策法規風險，研發相關部門在前期必須對相關的法律法規深入了解，確保在研發前期進行正確有效的立項，在研發過程中應安排專人隨時關注新的法律法規的動態，一旦有新的標準或法規出臺，就能夠及時按照新的要求調整技術方案，確保項目的順利進行。

　　2、提高知識產權意識，靈活運用多種保護手段

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　　第三節 技術及研發風險分析及控制

　　第四節 財務風險分析及控制

　　第五節 其它風險分析及控制

第十五章 可行性研究報告結論與建議

　　第一節 結論

　　一、擬建方案建設條件的可行性結論

　　二、資金安排合理性的可行性結論

　　三、環境影響的可行性結論

　　四、研究結論總述

　　本項目符合項目單位自身發展的需要，項目實施后，將提高公司產品的技術含量，進一步增強公司的核心競爭力，促進公司實現高質量可持續發展。同時，項目的實施、進入，不僅有助于中藥行業的發展，也將有效促進與之密切相關的各大產業等配套產業的發展。本項目的進入能有效的帶動中藥產業上下游相關產業的發展，有助于形成完整的產業鏈條。綜上所述，本項目的社會效益是顯而易見的，項目的實施是十分必要的。

　　第二節 建議

　　1、切實加強對項目的監管和組織，確保項目順利實施。制定戰略規劃，將將項目建設步驟細化到實施層面，逐層逐次開展工作。

　　2、……

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