近年來，國家密集出臺政策鼓勵創新藥發展、倡導原料藥的綠色化發展，而高質量的藥用輔料在高端創新藥物制劑的研發生產中具有決定性作用，因此加快國內藥用輔料市場發展、加速與國際輔料行業接軌已成為我國醫藥創新發展的必然趨勢。尚普華泰發布的《醫藥產業園建設項目投資決策》 提到，項目將建設不同類型的居住產品如人才公寓、SOHO、低密度住宅等，滿足各類人群的居住需求，構建休閑、娛樂的生活空間，為人們提供生活服務，進而形成包括辦公寫字樓、科研機構、商務公寓、高尚住宅及配套商業等在內的綜合性科技集群，提升區域整體的競爭能力和營商環境，促進區域經濟內循環。

第一章 項目總論

　　第一節 項目概況

　　一、項目名稱

　　組建某有限公司進行某醫藥產業園建設運營項目

　　二、項目單位

　　擬成立項目公司：***

　　母公司：***

　　集團母公司：***

　　三、項目擬成立公司介紹

　　項目擬成立***有限公司負責產業園區的建設運營，加快項目落地，保障順利運營。

　　四、項目產業園地點

　　五、產業園建設內容及規模

　　項目公司擬建設***醫藥產業園工業類標準廠房工程，將分兩期建設。產業園整體規劃用地為***畝，總建筑面積約為***萬平方米。其中一期項目計劃征地***畝，建筑面積約***萬平方米;二期項目計劃征地***畝，建筑面積約為***萬平方米。

　　目前擬啟動一期項目的建設運營工作，暨本報告項目分析主體，一期項目計劃建設生產廠房、研發中心、行政辦公及生活服務等建筑設施，主要用于生物醫藥、中醫中藥、醫療耗材等方面產品的研發和生產。

　　六、建設周期

　　一期項目建設周期為***個月，二期建設周期不超過***個月。

　　七、總投資

　　項目總投資估算額為***萬元。其中建設投資***萬元(其中建筑工程費用***萬元、工程建設其他費用***萬元、預備費***萬元)，建設期利息***萬元，流動資金***萬元。其中土地費用約***萬/畝。

　　項目投資自有資本金為***萬元，占比***%，其余為銀行貸款，***萬元，占比***。

　　第二節 項目可行性研究結論

　　一、項目經濟效益良好

　　根據市場情況及集團資源預計，產業園竣工后三年內引進符合生命科學領域的生產型企業不少于***家，達產年預計可實現年營業收入***萬元。

醫藥產業園建設項目投資決策

　　經測算，項目整體投資所得稅后內部收益率IRR為***%，財務凈現值NPV為*** 萬元，動態投資回收期為***年(含建設期)。所得稅前、后凈現值NPV均遠大于零，說明該項目財務效益超過了該行業應達到的最低收益水平。內部收益率IRR大于行業基準收益率12%，項目投資回收期小于計算期，說明該項目的收益是可行的。

　　項目資本金所得稅后的內部收益率為***%，靜態投資回收期為***年(含建設期)，動態投資回收期為***年(含建設期)。說明該項目資本金的投資收益較好。

　　二、項目社會效益良好

　　本產業園的社會效益主要體現在以下三個方面：

　　推動山東生物醫藥產業發展：項目建設將為醫藥企業提供發展及產業升級的服務中心，有效整合資源，以醫藥制造為核心產業，提供基礎設施租賃、人才資源、產業金融、科研咨詢等產業服務，助力企業高質量發展。本項目招商完成達產年年產值約***億元，將有效推動濟南乃至山東的生物醫藥產業發展。

　　增加稅收：稅收作為我國各級政府的重要經濟來源，是政府進行城市規劃建設、創造美好生活的重要保障，是解決貧富收入、建設和諧社會的基礎，因此稅收對于當地政府來說十分重要。經初步測算，項目實施后，達產年企業上繳稅金約***萬元。

　　就業增長：本項目還可為當地帶來大量的就業機會，安置待業人員。項目建成投產后，將直接產生***個就業職位。而且隨著產業上下游企業的聚集，還將帶動相關產業的發展，進一步增加就業機會。同時項目還將開展住宿、餐飲等配套服務的建設運營，帶動間接服務業的就業發展。

　　第三節 編制依據和原則

　　一、 編制依據

　　1、《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》

　　2、《關于深化醫療保障制度改革的意見》

　　3、《關于印發第一批鼓勵仿制藥品目錄的通知》

　　4、《山東省“十四五”戰略性新興產業發展規劃》

　　5、《山東省創新藥物與高端醫療器械引領行動計劃(2020-2022年)》

　　6、《關于印發山東省醫養健康產業發展規劃(2018-2022年)的通知》(魯政字〔2018〕134號)

　　7、《關于印發濟南市深入實施品牌戰略三年行動計劃(2020-2022年)的通知》(濟政字〔2020〕76號)

　　8、《關于印發濟南市高新技術企業培育三年行動計劃(2020-2022年)的通知》(濟政字〔2020〕20號)

　　9、《關于印發濟南市促進生物醫藥和大健康產業發展若干政策的通知》(濟政字〔2019〕81號)

　　10、《濟南市產業布局規劃(2014-2020)》

　　二、編制原則

　　1、項目建設必須遵循國家的各項政策、法規和法令，符合國家產業政策、投資方向及行業和地區的規劃。

　　2、以科學、實事求是的態度，公正、客觀的反映本項目建設的實際情況，工程投資堅持“求是、客觀”的原則。

　　3、通過對市場的分析研究以及對項目規劃的研究，推薦項目的建設規模、方案，論證項目建設的合理性。

第二章 項目單位概況

　　第一節 公司注冊資本與經營范圍

　　1、名稱

　　2、注冊資本

　　3、注冊地址

　　4、經營范圍

　　5、治理結構

　　第二節 公司架構

第三章 項目背景及必要性分析

　　第一節 項目背景

　　一、政策背景

　　1. 生物醫藥為國家重點發展的新興產業

　　生物醫藥是現代醫藥體系的重要支柱，也是國際科技與經濟競爭的戰略制高點，從上世紀90年代國家政策以摸索發展為主，到目前國家政策已經將生物醫藥作為戰略產業進行布局。

　　2. 生物醫藥產業為山東省規劃的七大核心產業之一

　　山東省一直將推動“四新經濟”作為使命，大力推進戰略性新興產業發展。醫養健康作為山東省的“五強”新興產業，得到山東省政府的積極支持。

　　《山東省“十四五”戰略性新興產業發展規劃》

　　2021年7月30日，山東省發改委印發了《山東省“十四五”戰略性新興產業發展規劃》，提出到2025年戰略性新興產業綜合實力國內領先，戰略性新興產業增加值占GDP比重達到18%以上，國家級、省級戰略性新興產業集群達到50個以上，其中規模過3000億元的集群2個，過千億元的集群10個以上，優勢領域力爭建設成為世界級產業集群。

　　聚焦新一代信息技術、高端裝備、新能源新材料、現代海洋、醫養健康等“五強”新興產業，醫養健康領域，培育壯大生物醫藥、化學藥、現代中藥、醫療器械與裝備、康養服務產業，為健康山東戰略提供有力支撐。并大力吸引世界500強醫藥企業在濟南設立全球性醫藥研發中心。

　　《山東省創新藥物與高端醫療器械引領行動計劃(2020-2022年)》

　　2020年5月9日，山東省科技廳、山東省發展改革委等7部門聯合發布《山東省創新藥物與高端醫療器械引領行動計劃(2020-2022年)》，提出生物藥物“前沿化”、化學藥物“國際化”、中醫藥“現代化”、海洋藥物“特色化”、高端醫學影像設備“整備化”等八大重點任務，累計推動30種新藥的研發上市，20種新藥臨床研發，20余種醫療器械耗材的獲批上市。

　　《關于印發山東省醫養健康產業發展規劃(2018-2022年)的通知》(魯政字〔2018〕134號)

　　2018年6月25日，山東省人民政府發布《山東省醫養健康產業發展規劃(2018-2022年)》，提出到2022年，國家級企業技術中心達到20家，產值過百億的生物醫藥產業園區達到15個;到2030年，全省醫養健康產業增加值占地區生產總值比重達到14-15%，基本達到發達國家平均水平。

　　并提出了“三核三帶多點”的醫養健康產業發展格局，將濟南、青島、煙臺作為“三核”，引領輻射帶動全省醫養健康產業健康發展。其中濟南將依托大數據、醫療和科研優勢，加快建設國際醫學科學中心、國家健康醫療大數據北方中心，開展健康醫療大數據應用，促進醫養健康產業高端化、專業化和智慧化發展，打造高端醫養健康產業集群和創新創業孵化基地。

　　3. 濟南市作為山東省醫養健康產業“三核”之一，醫藥行業政策力度巨大

　　《關于印發濟南市深入實施品牌戰略三年行動計劃(2020-2022年)的通知》(濟政字〔2020〕76號)

　　2020年10月19日，濟南市人民政府發布《關于印發濟南市深入實施品牌戰略三年行動計劃(2020-2022年)的通知》，表示要在農業、智能制造、生物醫藥、消費等方面打造出品牌經濟。在生物醫藥方面，提出聚焦抗腫瘤藥物、干細胞與再生醫學、中醫中藥、醫療器械、醫美抗衰、特醫食品等6個方向，到2022年，生物醫藥和大健康產業規模提升1500億元，產業規模達到2500億元。

　　《關于印發濟南市高新技術企業培育三年行動計劃(2020-2022年)的通知》(濟政字〔2020〕20號)

　　2020年3月20日，濟南市人民政府發布《關于印發濟南市高新技術企業培育三年行動計劃(2020-2022年)的通知》，聚焦十大千億產業振興計劃，提出力爭到2022年，全市有效高新技術企業數量達到4400家，其中，濟南高新區力爭突破2000家，給予最高500萬元建設經費資助。

　　《關于印發濟南市促進生物醫藥和大健康產業發展若干政策的通知》(濟政字〔2019〕81號)

　　2019年12月11日，濟南市人民政府印發《關于印發濟南市促進生物醫藥和大健康產業發展若干政策的通知》，為加快推進生物醫藥和大健康產業高質量發展，為醫藥以及醫療器械新產品的研發創新提供資金獎勵，如新獲得國家一類新藥生產批準文號的產品可獲得2000萬/產品的獎勵。同時也大力支持產業集群，對經市級以上有關部門確定的生物醫藥(大健康)產業園區，實現營業收入同比增幅達到30%、20%、10%以上的，分別給予500萬元、300萬元、200萬元的獎勵。

　　4. 項目建設所在地為濟南市生物醫藥發展高地

　　根據《濟南市產業布局規劃(2014-2020)》中確定的重點產業布局和未來發展格局，濟南根據產業將空間布局為五大板塊：中心區、創新谷、高新東區、綜合保稅區和高新北區。

　　項目所在的......。

　　二、區域背景

　　1. 生物醫藥產業資源豐富

　　根據《濟南國際醫療康養名城發展規劃》，濟南重點發展一核、一極、三區。其中“一核”是健康醫療服務核心高地——功能主體是濟南國際醫學科學中心;“一極”是產業增長極——功能主體是濟南生命科學城和濟南藥谷產業園;“三區”分別是生態休閑旅游區、溫泉養生度假區、中醫藥特色傳承區。濟南生物醫藥產業已呈現鮮明的產業集聚效應，形成濟南生命科學城和濟南藥谷、濟南國際醫學科學中心引領發展的格局。并根據自有和聯建孵化器相結合的創新發展模式，建設了留創園醫藥綜合孵化基地、生物醫藥孵化基地、迪亞新藥與藥械基地、銀豐國際生物城等創新載體，整合資源并構建園區協同發展與創新網絡。

　　2. 生物醫藥創新資源雄厚

　　作為我國領先的醫養產業名城，濟南市聚集了生物醫藥包括臨床、科研、人才、資本等方面的優勢資源。根據山東省2020年統計年鑒數據顯示，濟南市集中了全省一半以上的優質醫療資源，聚集了山東省立醫院、山東大學齊魯醫院、山東省千佛山醫院、山東省腫瘤醫院、山東省眼科醫院等一大批在國內享有美譽度的大型三甲綜合性醫院或?？漆t院。2020年濟南市共擁有醫院284個(其中公立醫院105個，民營醫院179個)，醫院床位58790張，執業(助理)醫師40199人，注冊護士45727人，成為支撐生物醫藥產業鏈下游臨床研究和轉化研究的良好基礎。

　　根據火石創造數據庫數據顯示，目前濟南市已經匯聚了一批生物醫藥產業領軍人才，包括中國工程院院士3人、中國科學院院士2人、國家級人才66人、省級人才18人，頂尖的專家團隊為濟南的創新創業及生物醫藥產業發展奠定了重要的人才基礎。

　　濟南生物醫藥方面的優勢資源能更好地推動產業高質量發展，從而為項目產業園的運營開展奠定人才、科研基礎。

　　3. 區位條件優越

　　項目基地所處位置......

　　三、產業經濟背景

　　隨著我國國民經濟水平不斷提高，人均消費水平不斷增長，人民對于醫藥、大健康等產品的需求不斷增長;加之我國老齡化愈發嚴重，65歲以上老年人占比逐年增長，媒體、商家、消費者等社會各個方面對于生物醫藥領域的產品有了更多的關注。產業經濟背景與項目的建設以及實施有著密切的關聯，經濟發展迅速，人民生活水平日益提高，將會帶動生物醫藥行業持續平穩發展。

　　1、 國家經濟背景

　　近年來，我國經濟運行總體平穩、穩中有進，人民生活持續改善。2020年，面對嚴峻復雜的國際形勢、艱巨繁重的國內改革發展穩定任務特別是新冠肺炎疫情的嚴重沖擊，以習近平同志為核心的黨中央統攬全局，保持戰略定力，準確判斷形勢，精心謀劃部署，果斷采取行動，付出艱苦努力，及時作出統籌疫情防控和經濟社會發展的重大決策，我國經濟運行逐季改善、逐步恢復常態，在全球主要經濟體中唯一實現經濟正增長，脫貧攻堅戰取得全面勝利，決勝全面建成小康社會取得決定性成就。

　　(1)社會生產步入正軌，國民經濟穩定恢復

　　初步核算，2020年全年國內生產總值1015986億元，比上年增長2.3%，經濟規模首次突破100萬億元，占全球17%以上，相當于美國的約70%，中美經濟規?？焖俳咏?，同時中國在全球主要經濟體中唯一實現經濟正增長。其中，第一產業增加值77754億元，增長3.0%;第二產業增加值384255億元，增長2.6%;第三產業增加值553977億元，增長2.1%。第一產業增加值占國內生產總值比重為7.7%，第二產業增加值比重為37.8%，第三產業增加值比重為54.5%。全年最終消費支出拉動國內生產總值下降0.5個百分點，資本形成總額拉動國內生產總值增長2.2個百分點，貨物和服務凈出口拉動國內生產總值增長0.7個百分點。預計全年人均國內生產總值72447元，比上年增長2.0%。國民總收入1009151億元，比上年增長1.9%。我國經濟實力、科技實力、綜合國力又躍上了新的臺階。

　　(2)人均可支配收入穩步增長，生活水平日益提高

　　2020年全國居民人均消費支出21210元，比上年下降1.6%，扣除價格因素，實際下降4.0%。其中，人均服務性消費支出9037元，比上年下降8.6%，占居民人均消費支出的比重為42.6%。按常住地分，城鎮居民人均消費支出27007元，下降3.8%，扣除價格因素，實際下降6.0%;農村居民人均消費支出13713元，增長2.9%，扣除價格因素，實際下降0.1%。全國居民恩格爾系數為30.2%，其中城鎮為29.2%，農村為32.7%。

　　數據來源：國家統計局

　　2、山東省經濟背景

　　2020年，山東省認真落實習近平總書記對山東工作的重要指示要求，堅持穩中求進工作總基調，堅持新發展理念，深化供給側結構性改革，錨定“走在前列、全面開創”，創新實施八大發展戰略，強力推進九大改革攻堅，統籌疫情防控和經濟社會發展，扎實做好“六穩”工作、全面落實“六?！比蝿?，全省經濟社會經受住了空前考驗，抗疫斗爭取得決定性勝利，經濟運行逆勢上揚，高質量發展積厚成勢，新舊動能轉換初見成效，人民福祉水平持續提升，社會大局和諧穩定，“十三五”實現圓滿收官，全面建成小康社會取得決定性進展和歷史性成就。

　　(1)經濟發展好于預期

　　2020年全省實現生產總值73129.0億元，按可比價格計算，比上年增長3.6%。分產業看，第一產業增加值5363.8億元，增長2.7%;第二產業增加值28612.2億元，增長3.3%;第三產業增加值39153.1億元，增長3.9%。三次產業結構由上年的7.3：39.9：52.8調整為7.3：39.1：53.6。

　　(2)居民生活質量持續提高

　　居民人均可支配收入32886元，比上年增長4.1%;人均消費支出20940元，增長2.5%。其中，城鎮居民人均可支配收入43726元，增長3.3%;人均消費支出27291元，增長2.1%。農村居民人均可支配收入18753元，增長5.5%;人均消費支出12660元，增長2.9%。居民人均現住房建筑面積40.0平方米，其中城鎮、農村居民分別為37.3平方米和43.4平方米。

　　3、濟南市經濟背景

　　(1)生產總值比上年增長4.9%

　　2020年濟南市地區生產總值10140.9億元，比上年增長4.9%。分產業看,第一產業增加值361.7億元，增長2.2%;第二產業增加值3530.7億元，增長7.0%;第三產業增加值6248.6億元，增長3.7%。三次產業構成為3.6：34.8：61.6。分季度看，一季度實現2027.0億元，下降4.4%;二季度實現2502.7億元，增長5.1%;三季度實現2718.7億元，增長7.1%;四季度實現2892.5億元，增長8.8%。

　　(2)收入水平持續增長，收益渠道日益拓寬

　　濟南聚焦聚力增進民生福祉，市民生活水平邁上新臺階，城鄉居民人均可支配收入較快增長，2020年濟南市人均可支配收入43056元，年均增長7.5%。其中城鎮居民人均可支配收入53329元，年均增長6.7%，農村居民人均可支配收入20432元，年均增長7.7%。

　　第二節 項目必要性分析

　　一、項目建設是集團母公司作為山東省重點醫療綜合集團產業發展的需要

　　項目公司的集團母公司***，聚焦醫養健康產業投資與管理主業定位，全面布局康養農業、康養制造業、康養服務業“三大領域”，承擔以服務健康強省建設，打造“齊魯樣本”的任務目標。

　　目前***集團旗下有***家二級子公司，***家全級次公司，其子公司***旗下擁有***余家醫藥三級公司，涉及的領域和產品多樣豐富。但目前這些次級子公司都各自為政，分布在不同的地方，難以產生集團綜合管理規?；б?。

　　項目建設擬將***公司旗下的醫藥和器械子公司都聚集在產業園內，整合醫藥產業鏈上下游資源，通過現有的龍頭企業帶動，使得企業間的上下游關系形成賴以存在的互動效應，從而形成一個聯系緊密的產業網絡，使企業間具有共生共榮的整體氛圍。并且項目還將與各大高校的人才培育計劃形成協同關系，并通過科研機構的科學技術研究成果，為企業發展提供科研支持。項目將有效推動集團公司內部醫藥及醫療器械產業的高質量發展，從而助力***集團建設世界一流的康養產業集團。

　　二、項目建設是提升區域醫療資源協同的需要

　　項目目前集團公司地理區域內布局有醫療診療、頤養護理等產業板塊，但地理區域內沒有藥業、飲片、醫療器械等相關產業。該產業園區的建立，可增加集團總部區域附近的藥品、醫療器械等產業板塊，完善集團地理區域范圍的醫療資源協同體系。

　　......

　　三、項目建設是提升區域功能，打造循環體系的需要

　　《醫藥產業園建設項目投資決策》 提到，項目位于***，有較好的產業基礎，但項目所處位置與生活組團相對獨立，公共設施服務空間分布不均，產業和城市缺乏融合。

第四章 項目市場分析

　　第一節 生物藥市場

　　一、國內生物醫藥行業起步較晚但發展迅速

　　近年來全球生物藥市場規?？焖僭鲩L，2020年全球生物藥市場規模達3131億美元，同比增長9.4%。國內生物藥行業發展較晚，但國內生物藥市場在過去的幾年內以數倍于全球生物藥市場的增長率快速增長。2020年中國生物藥市場規模達3870億元，同比增長22%。

　　二、山東生物醫藥行業上市企業數量位于全國中上水平

　　從生物醫藥產業鏈上市企業的區域分布情況來看，中國生物醫藥產業鏈上市企業分布在廣東、浙江、江蘇、上海、北京、山東等地區，且規模較大，廣東省產業集聚效應較為明顯，長三角地區和環渤海地區一體化趨勢明顯，政策扶持生物醫藥行業協同發展。

　　三、隨著政策推進和新冠疫情影響，行業規模將繼續增長，產業聚集效應提升

　　生物醫藥產業是近年來中國成長性最好、發展最為活躍的經濟領域之一。根據《“十四五”規劃和2035遠景目標綱要》，國家將重點攻關基因與生物技術等科技前沿領域。同時國內外新冠疫情反復，加大了對疫苗、血制品及相關試劑的需求，2022-2026年我國生物醫藥行業市場規模將保持10%-15%的增速，預計到2026年我國生物醫藥行業市場規模將超過5000億元。

　　第二節 項目細分生物醫藥產品市場

　　一、中藥飲片市場

　　1、中藥飲片行業市場快速發展，行業集中度和技術水平不斷提高

　　中藥飲片是中醫藥的重要組成部分之一，在國家產業政策積極引導，國家炮制標準的逐步完善，GMP管理規范的持續實施，飲片包裝管理的逐步推行等因素的影響下，行業整體的發展不斷規范，市場環境逐步改善，行業集中度和技術水平不斷提高，保持良好的發展態勢。

　　根據中國醫藥企業管理協會，我國規模以上中藥飲片加工企業主營業務收入到2019年為1932.45億元。2020年受疫情影響，增速放緩，主營業務收入約為2029.07億元。

　　2、中藥飲片行業集中度逐漸提高，產品向綠色、有機、安全方向發展

　　(1)行業集中度逐步提高

　　在國家政策大力支持的背景下，隨著行業管理和炮制規范的不斷完善，以及下游市場需求的逐步增長，集中技術、人才、資金發展有特色的大品種，已成為中藥飲片行業一批領軍型企業中長期發展的戰略重點。目前部分領先企業已開始整合產業鏈資源，積極轉變現有生產模式，提升中藥飲片炮制和生產技術，逐步培育中藥飲片大品種、大品牌，以提升自身的市場占有率和品牌形象。大品種戰略的實施，將進一步推動中藥飲片行業生產的規范化、標準化、統一化和規?；欣谂嘤袠I性、標桿性的中藥飲片大品種，逐步提升行業集中度。

　　(2)產品向綠色、有機、安全方向發展

　　為進一步規范道地藥材生產基地的建設，農業農村部、國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局于2018年12月聯合印發《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018-2025年)》，以加快發展道地藥材，增加優質藥材供給，提高藥材質量安全水平，為中藥飲片行業提供優質的原藥材，進而提升中藥飲片的產品品質。隨著消費者對藥品品質和安全性的日益重視，以原產地“道地”并執行中藥材生產質量管理規范(GAP)、采用綠色生產技術的中藥材為原料炮制的中藥飲片將更加受到市場青睞。

　　二、保健品市場

　　1、大健康背景下，國民對健康訴求日益高漲，保健品銷售額穩步增長

　　在推崇“大健康”的環境下，我國的保健品行業消費規模逐年擴大。根據歐睿數據，從2015-2020年，我國的保健品的銷售額呈現逐年上漲的趨勢。在2020年疫情爆發后更是呈現了“報復性消費”的增長，達到1984億元，同比增長11.52%。

　　2、人口老齡化加速提高保健品市場潛在容量

　　依據國際標準，當一個國家或地區65歲以上人口數量達到了總人口數量的7%以上，則該國家或地區處于老齡化社會。2020年我國65歲及以上人口為1.91億人，占13.50%。很明顯我國人口老齡化趨勢正在逐步加速。因人體機能會隨著年齡的增長而逐漸衰退，老年人對于健康的追求愈加迫切，我國因人口老齡化帶來的保健品市場潛在容量較大。

　　三、醫用敷料市場

　　狹義的醫用敷料是指作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用，避免或控制傷口感染，起到保護創口、創面，提供有利于創面愈合環境的醫用衛生材料，即傷口護理產品。廣義的醫用敷料則不僅包括傷口護理產品，還包括感染防護產品及消毒清潔產品等。

　　1、我國基礎醫療設施建設不斷穩定加快，醫用敷料市場也迎來快速發展時期

　　近年來，我國醫療資源逐漸豐富，醫療保障力度逐漸加大，基礎醫療設施建設加快，居民生活水平及健康意識不斷提高，醫用敷料市場亦隨之迎來快速發展時期。2015-2019年，我國醫用敷料市場規模由46.97億元增長至73.12億元。2020年市場規模約為77.5億元。

　　2、國內醫用敷料產業鏈逐漸向價值鏈高端環節轉移，行業集中度逐步提升

　　隨著醫改對醫療質量和醫療安全水平的進一步提升，行業集中度正在逐步提升，有利于經營規模較大、實力雄厚、管理完善的大中型企業進一步擴大市場份額。同時，自20世紀90年代至今，隨著發達國家的勞動力成本不斷提高，大型跨國醫療器械公司逐漸將醫用敷料中勞動力需求較大、技術含量較低的傳統傷口護理產品(例如紗布、繃帶)的生產環節轉移至亞洲、南美等地區和國家，保留研發和營銷環節，在市場上以自主品牌進行銷售。憑借人力成本優勢和產業鏈優勢，中國承接了此輪產業轉移浪潮，逐漸形成了一批為國際大型醫用敷料品牌商從事貼牌生產(OEM)、以出口為主的醫用敷料生產企業。隨著行業技術不斷創新，國內企業自身技術、工藝及研發能力不斷提升，研發投入增加，國內醫用敷料產業預計將逐漸向價值鏈的高端環節轉移，在高端醫用敷料市場實現進口替代。

　　四、藥用輔料市場

　　1、國內藥用輔料市場發展平穩快速，未來前景廣闊

　　根據凱萊英發布的相關數據，2020年全球藥用輔料市場規模為873億美元，預計2027年將達到1289億美元，年復合增長率(CAGR)為5.57%(2021-2027)。中國市場規模增長快速，預計將由2020年的128億美元增長到2027年的210億美元，年復合增長率為8.00%(2021-2027)。然而，2017年我國藥用輔料市場規模在整個藥品制劑產值中僅為3-5%，國外藥用輔料卻占整個藥品制劑產值的10-20%，表明我國藥用輔料市場與國外相比還有較大差距，但目前發展較快，未來前景廣闊。

　　2、行業產品逐步向高附加值新型藥用輔料發展

　　伴隨著我國制藥工業的發展，未來我國藥用輔料市場也將保持快速增長。一方面，藥用輔料行業的增長與藥品制劑行業的增長有著較強的正相關性，藥用制劑行業的穩步增長將帶動藥用輔料行業的自然增長。另一方面，隨著關聯評審、一致性評價政策的推進，藥企將更加注重高質量、高穩定性的藥用輔料，高質量通常意味高價格。同時，緩釋、速釋、控釋、透皮吸收、粘膜給藥和靶向給藥等新型制劑技術在我國的推廣發展將促進我國藥用輔料行業結構的調整，具有高附加值的新型藥用輔料將逐漸增多。

　　第三節 生物醫藥產業園市場

　　一、政策規劃重點布局產業園，發揮集聚效應

　　適應生物醫藥行業高風險、高投入、高技術、長周期的特點，生物醫藥產業園作為主要載體和平臺促進了中國生物醫藥產業的高速發展。隨著我國生物醫藥產業的蓬勃發展，越來越多的內資和外資醫藥企業也紛紛入駐產業園，生物醫藥產業園作為生物醫藥產業的主要載體，仍是地方政府吸引、培育、促進生物醫藥產業發展的主要手段。

　　目前中國已有80多個地區(城市)建設了一批醫藥科技園、生物園、藥谷。從數量上來看，截至2020年底，全國共有387個國家級園區，其中有193家園區都將生物醫藥產業作為重點發展方向。

　　從產值規模來看，2016-2020年中國生物醫藥園區產值規模高速增長，產值從2016年的1.31萬億元增長到2020年的2.5萬億元，年均復合增長率超過17%，遠高于同期中國國民經濟整體增速。隨著中國的生物科技與醫藥產業的繼續快速發展，據預測，到2025年中國生物醫藥產業園區總產值將達到5.84萬億元。

　　二、山東擁有全國第二多的生物醫藥產業園

　　從地域分布來看，中國的生物醫藥產業與中國整體經濟發展地圖完全契合，生物醫藥產業園主要聚集在環渤海、長三角、珠三角三大區域，其中江蘇、山東和廣東三省的生物醫藥產業園最多。其中比較成熟產業園有吉林通化醫藥城、上海生物醫藥科技產業基地、中關村生命科學園、北大生物城等，這些園區逐漸形成了政府、高校、公共服務平臺、風險投資機構和創新企業融合發展新態勢。

　　三、濟南生物醫藥產業聚集有助于產業園的發展

　　根據火石創造數據庫數據顯示，截至2020年，濟南市生物醫藥產業集聚企業27924家，覆蓋研發、生產、服務和商貿流通等產業鏈各個環節，其中醫藥企業732家、醫療器械企業710家、醫藥商業企業17078家、醫療服務企業6678家、產業服務企業8943家，企業總數量在山東省排名第一;包括9家上市企業，分布在新三板、主板等，總市值超過21億元。作為生物醫藥企業入駐的主要載體和政府促進產業發展的重要抓手，濟南生物醫藥產業園也必然迎來巨大的發展機遇。

第五章 項目選址及區位條件

　　第一節 項目選址

　　一、項目地點

　　二、項目區位條件

　　濟南位于山東省中西部，南依泰山，北跨黃河，背山面水，分別與西南部的聊城、北部的德州和濱州、東部的淄博、南部的泰安交界。總面積10244.45平方千米。

　　濟南位于北緯36°40′，東經117°00′，地處魯中南低山丘陵與魯西北沖積平原的交接帶上，地勢南高北低。

　　1、地形地貌

　　濟南地形可分為三帶：北部臨黃帶，中部山前平原帶，南部丘陵山區帶。境內主要山峰有長城嶺、跑馬嶺、梯子山、黑牛寨等等。山地丘陵3000多平方千米，平原5000平方千米。最高海拔1108.4米，最低海拔5米，南北高差1100多米。

　　濟南地下是可溶性灰巖，在漫長地質變遷年代，經過多次構造運動和長期溶蝕，形成了大量溶溝、溶孔、溶洞和地下暗河，成了能夠儲存和輸送地下水的地下管網。濟南南部山脈大量的地下水，沿著石灰巖地層潛流，縱橫交錯，一路向北，遇到了北郊組織緊密的巖漿巖的阻擋，如同一面天然設置的石墻，將水脈阻斷攔蓄。最終，攔蓄在這里的大量地下水，憑著強大壓力，沿地下連接地表的許多裂縫和通道，一股腦的涌出地面，于是就出現了天然涌泉。也正是這樣的地質構造，使得濟南雖然處在河北平原和魯北平原地震帶上，但地下的震動，卻可以被地下水最大限度的有效緩沖。

　　2、氣候條件

　　濟南地處中緯度地帶，由于受太陽輻射、大氣環流和地理環境的影響，屬于溫帶季風氣候。其特點是季風明顯，四季分明，春季干旱少雨，夏季溫熱多雨，秋季涼爽干燥，冬季寒冷少雪。年平均氣溫13.8℃，無霜期235天，氣溫最高42.5℃(1955年7月24日)，最低氣溫零下19.7℃(1953年1月17日)。最高月均溫27.2℃(7月)，最低月均溫-3.2℃(1月)。年平均降水量685毫米。年日照時數2616.8小時。

　　冬季亞洲大陸北部形成了蒙古高壓，濟南被極地大陸氣團所控制，常受來自北方冷空氣侵襲，寒冷晴朗，雨雪較少，多偏北風。夏季受熱帶、副熱帶海洋氣團影響，盛行來自海洋的暖濕氣流，天氣炎熱，雨量充沛，光照充足，多偏南風。春季和秋季是冬季轉夏季、夏季轉冬季的過渡季節，風向多變。一年之中，在不同季節，濟南市處在不同大氣環流控制之下，構成了春暖、夏熱、秋爽、冬冷四季變化分明的氣候。濟南冬季長達136～157天，一般在11月上旬至次年3月下旬;夏季為105～120天，一般在5月下旬至9月上旬;春、秋季最短，都不足兩個月。加之三面環山的地形，令水汽和熱空氣回流聚集不宜擴散，多于一般北方城市的夏季降水。

　　2、水文

　　泉城濟南，泉群眾多、水量豐沛，被稱為的天然巖溶泉水博物館。濟南城內百泉爭涌，分布著久負盛名的趵突泉泉群、黑虎泉泉群、五龍潭泉群、珍珠泉泉群、白泉泉群、百脈泉泉群、玉河泉泉群、涌泉泉群、袈裟泉泉群以及平陰的洪范池泉群十大泉群。以上十大泉群均屬“濟南泉群”。濟南城內百泉爭涌，向有名泉七十二之說，流傳甚廣。

　　3、人口

　　根據第七次人口普查數據，截至2020年11月1日零時，濟南市常住人口為9202432人。是我國14個特大城市之一。與2010年第六次全國人口普查的8112513人相比，十年共增加1089919人，增長13.44%，年平均增長率為1.27%。

　　全市共有家庭戶3084766戶，集體戶230288戶，家庭戶人口為8283070人，集體戶人口為919362人。平均每個家庭戶的人口為2.69人，比2010年第六次全國人口普查的2.93人減少0.24人。

　　三、區位條件-東區產業核心板塊

　　四、周邊環境

　　五、用地概況

　　第二節 項目選址合理性分析

　　產業園區位于***，項目選址合理性體現如下：

　　1、項目所在區域范圍內沒有大的工廠及其大的廢氣排放源，項目所在地大氣環境質量較好;附近沒有大的工廠及其較大的噪聲污染源，是建設醫藥生產基地的理想區域。

　　2、項目所在地的地勢平坦，構造穩定，無影響地質的大斷裂和不良地質現象無茂盛植被和無需保護的文物、旅游景觀等敏感點，符合工程建設需要。

　　3、遠離易燃、易爆物品的生產和貯存區;場址建筑按照國家規范要求遠離高壓線路及其設施。

　　4、由工程分析和污染物排放影響預測可知，工程運行后，對污染物采取措施，污染物均達標排放，對周圍環境影響輕微。

　　5、給水由規劃路的市政給水管接入，設兩個接口，采用生活和消防合一的環狀管網。并根據《建筑設計防火規范》的要求，設置消火栓，以滿足消防及生活用水的要求，電力來自市政電網，供電能力有保障，工程所在地基礎設施條件可滿足工程建設需要。

　　6、目前，根據已掌握信息，本項目區供電、給排水等基礎設施配套齊全，地質結構穩定，近40年無重大自然災害發生，適合項目建設。

　　7、......

　　根據已有掌握信息，本項目從交通、區域環境、地勢、電力以及市政給水等幾方面來看，項目選址合理可行。

第六章 項目發展規劃

　　第一節 項目發展定位

　　一、項目愿景

　　二、規劃定位

　　第二節 項目運營方案

　　一、商業模式

　　二、運營模式

　　三、擬招商公司名錄

第七章 總圖工程建設

　　第一節 項目建設指導思想

　　1、從總體出發，與總體規劃銜接，充分考慮地形條件和周邊環境的影響，讓建筑與周圍環境相協調;考慮具體使用的要求，創造出良好的辦公環境，提供給人們較好的工作活動空間;整體力求簡潔風格。

　　2、根據建筑功能的要求，確定建筑的空間布局及結構形式。

　　3、廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產要求，應當能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，便于清潔、操作和維護。

　　4、堅持社會效益、環境效益、經濟效益統一的原則，合理配置自然資源，優化用地配套建設各項設施。

　　5、堅持實用、經濟、美觀的原則，積極采用新材料、新設備，推廣新技術。

　　第二節 建設方案

　　一、總平面布置

　　項目整體占地***畝，其中一期項目占地***畝，一期總建筑面積***㎡，項目一期主要建設內容包括：

　　1、新建***㎡廠房;

　　2、新建***㎡配套公寓和***㎡展示中心。

　　項目所在行業為醫藥和醫療器械制造業，國家對于其生產環境和建設布置的要求較高。本項目的總平面布置的廠區地面、路面及運輸等不應當對藥品的生產造成污染;生產、行政、生活和輔助區的總體布局應當合理，不得互相妨礙。在此基礎上做到便于生產，物流通順，生活方便，內外協調，有利管理，安全可靠，環境良好，適應自然條件等，經濟效益、生產效益、環境效益均符合要求。

　　二、生產廠房

　　1、平面圖布置

　　生物醫藥的廠房的總平面布置應符合國家有關工業企業總體設計要求，并滿足國家藥品監督管理局2011年發布的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)(衛生部令第79號)》規定。廠房的建設應滿足環境保護的要求，同時應防止交叉污染。廠房應按生產區、輔助生產區、倉儲區、公用工程區和辦公區布置。

　　2、車間設置要求

　　(1)為降低污染和交叉污染的風險，廠房、生產設施和設備應當根據所生產藥品的特性、工藝流程及相應潔凈度級別要求合理設計、布局和使用;

　　(2)藥品生產廠房不得用于生產對藥品質量有不利影響的非藥用產品;

　　(3)生產區和貯存區應當有足夠的空間，確保有序地存放設備、物料、中間產品、待包裝產品和成品，避免不同產品或物料的混淆、交叉污染，避免生產或質量控制操作發生遺漏或差錯;

　　(4)應當根據藥品品種、生產操作要求及外部環境狀況等配置空調凈化系統，使生產區有效通風，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾，保證藥品的生產環境符合要求。潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應當不低于10帕斯卡。必要時，相同潔凈度級別的不同功能區域(操作間)之間也應當保持適當的壓差梯度;

　　(5)口服液體和固體制劑、腔道用藥(含直腸用藥)、表皮外用藥品等非無菌制劑生產的暴露工序區域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區域，應當參照“無菌藥品”附錄中D級潔凈區的要求設置，企業可根據產品的標準和特性對該區域采取適當的微生物監控措施;

　　(6)潔凈區的內表面(墻壁、地面、天棚)應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔，必要時應當進行消毒;

　　(7)各種管道、照明設施、風口和其他公用設施的設計和安裝應當避免出現不易清潔的部位，應當盡可能在生產區外部對其進行維護;

　　(8)排水設施應當大小適宜，并安裝防止倒灌的裝置。應當盡可能避免明溝排水;不可避免時，明溝宜淺，以方便清潔和消毒;

　　(9)制劑的原輔料稱量通常應當在專門設計的稱量室內進行;

　　(10)產塵操作間(如干燥物料或產品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應當保持相對負壓或采取專門的措施，防止粉塵擴散、避免交叉污染并便于清潔;

　　(11)用于藥品包裝的廠房或區域應當合理設計和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一區域內有數條包裝線，應當有隔離措施;

　　(12)生產區應當有適度的照明，目視操作區域的照明應當滿足操作要求;

　　(13)生產區內可設中間控制區域，但中間控制操作不得給藥品帶來質量風險;

　　(14)倉儲區應當有足夠的空間，確保有序存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品等各類物料和產品;

　　(15)倉儲區的設計和建造應當確保良好的倉儲條件，并有通風和照明設施。倉儲區應當能夠滿足物料或產品的貯存條件(如溫濕度、避光)和安全貯存的要求，并進行檢查和監控。

　　(16)接收、發放和發運區域應當能夠保護物料、產品免受外界天氣(如雨、雪)的影響。接收區的布局和設施應當能夠確保到貨物料在進入倉儲區前可對外包裝進行必要的清潔;

　　(17)休息室的設置不應當對生產區、倉儲區和質量控制區造成不良影響;

　　(18)更衣室和盥洗室應當方便人員進出，并與使用人數相適應。盥洗室不得與生產區和倉儲區直接相通。

　　3、廠房建筑要求

　　(1)廠房的各項建筑物應堅固耐用、易于維修、易于清潔，并有能防止接觸面及內包裝材料遭受污染(如有害動物的侵入、棲息、繁殖等)的結構。

　　(2)為防止交叉污染，應分別設置人員通道及運輸通道，各通道應裝有空氣幕(即風幕)或雙向彈簧門及電子滅蠅(蚊)器等防蟲設施。

　　(3)須將通向外景的管路、門窗和通風道四周的空隙完全充填，所有窗戶、通風口和風機開口均應裝上防護網。

　　(4)生產廠房的高度應能滿足工藝、衛生要求，以及設備安裝、維護、保養的需要。

　　4、地面與排水

　　(1)地面應使用無毒、不滲水、不吸水、防滑、無裂隙且易于清洗消毒的建筑材料鋪砌(如耐酸磚、水磨石、混凝土等)，地面應有適當坡度(以1.0%～1.5%為宜)。

　　(2)地面設置一個排水口，排水口不得直接設在生產設備的下方。所有排水口均應設置存水彎頭，并配有相應大小的濾網，以防產生異味及固體廢棄物堵塞排水管道。

　　(3)排水溝的設計應為圓弧形，其流向應由高清洗區流向低清洗區，并須有防止逆流的設計。

　　5、屋頂與天花板

　　(1)屋頂和天花板應選用不吸水、表面光潔、無毒、防霉、耐腐蝕、易清潔的淺色材料覆涂或裝修，在結構上能起到減少結露滴水的效果。

　　(2)接觸面暴露的上方不應設有蒸氣、水、電氣等輔助管道，以防止灰塵或冷凝水等落入。

　　6、墻壁與門窗

　　(1)生產車間的墻壁應采用無毒、不吸水、不滲水、防霉、平滑、易清洗的淺色材料構筑，用此材料裝修高度應直到屋頂。

　　(2)墻壁與墻壁之間、墻壁與天花板之間、墻壁與地面之間的連接應有適當弧度(曲率半徑應在3cm以上)。

　　(3)所有門窗結構應采用防銹、防潮、易清洗的密封框架。

　　(4)準清潔區及清潔區的窗戶不得打開，其他車間的門窗應有防蚊蠅、防塵設施，若安裝紗門、紗窗，應裝設易拆下清洗的不生銹紗網。

　　(5)生產車間所有窗臺要設于地面1m以上，內側要下斜45°。

　　7、采用、照明設施

　　(1)車間應有充足的自然采光或人工照明，加工場所工作面的混合照度不應低于3001x。

　　(2)照明設施的安裝應與天花板齊平，并裝上防護罩，不得采用水銀燈泡或含水銀的設施。

　　8、空氣處理凈化設施

　　(1)車間必須安裝有效的通風設備，其空氣流向應從清潔區域流向非清潔區域，采用機械通風時，換氣量應大于3次/時。

　　(2)通風口必須安裝易于清洗、更換的耐腐蝕防護罩，進氣口必須距地面2m以上，并遠離污染源和排氣口。

　　(3)準清潔區及清潔區應相對密閉，并設有空氣處理裝置和空氣消毒設施。

　　(4)清潔區根據產品特點和工藝要求制定空氣清潔度要求。

　　(5)潔凈廠房的設計與建造應符合GB55073的要求。

　　(6)潔凈廠房溫度應控制在15℃～27℃之間。

　　(7)潔凈廠房入口處應設有人員的凈化設施。

　　9、供水設施

　　(1)供水設施應能提供工廠各部所需的充足水量，并有足夠的壓力，必要時應設儲水設備。

　　(2)儲水設備(儲水槽、儲水塔、儲水池等)應以無毒、不導致水質污染的材料構筑，并有防污染設備，應定期清洗消毒。

　　(3)過濾設備必須安全衛生，符合國家相應的衛生要求。

　　(4)供水設施出入口應增設安全衛生設施，防止有害動物或其他有害物質進入導致污染。

　　10、污水排放及廢棄物處理設施

　　(1)必須設有廢水、廢氣排放及廢棄物處理系統。

　　(2)所有廢水排放管道(包括下水道)必須能適應排放高峰的需要，建造方式應避免對產品的污染。

　　(3)應設有密閉式廢棄物貯存設施，該設施能防止有害動物的侵入、不良氣味或有毒、有害氣體溢出，便于清洗消毒。

　　11、清洗消毒設施

　　(1)洗手設施應以不銹鋼或陶瓷等不透水材料構筑，并易于清洗消毒。

　　(2)洗手設施應設置在車間進口處和車間內適當的地點，采用非手動式開關(包括按壓式自動關水開關)。水龍頭數量以每班人數15以內者，按每5人一個的標準設置。

　　(3)洗手設施中應包括免關式洗滌劑和消毒液的分配器、干手器或擦手紙巾等，紙巾使用后應丟入腳踏開蓋的垃圾桶內。

　　(4)生產車間進口處應設有工作靴(鞋)消毒池或備有防污染鞋套。消毒池壁內側與墻體成45°角坡形，其規格應按生產經營人員必須經過消毒池方能進入車間來設計。

　　12、更衣室

　　(1)更衣室應設于生產車間進口處，并靠近洗手設施，其大小與生產人員數量相適應。進口處設向里開的單向彈簧門。

　　(2)更衣室內應有與生產人員數相適應的儲衣柜、鞋架，并有供生產人員自檢用的穿衣鏡。

　　13、倉儲區

　　(1)工廠應設置與生產能力相適應的倉庫，倉庫內應設置足夠數量的貨架，并使儲存的物品隔墻離地各10cm～15cm。

　　(2)冷藏(凍)庫應有溫、濕度指示計，還應設置自動報警器，以提示異常變動。

　　(3)貯存包裝容器的倉庫必須清潔，并有防塵、防污染設施。新包裝容器、回收包裝容器應分類堆放。

　　(4)工廠還應設置輔助儲存區，配置通風系統，如儲存危險品、水處理用化學品、洗消劑、酸堿等，儲存危險品的區域應遠離生產車間及倉庫。

　　三、配套建筑

　　配套公寓和展示中心應當以建設一個具有濃厚企業文化內涵、獨立的、高效的、現代化的、生態的、體現人與人、人與自然和諧融合的配套設施為原則，規劃努力適應當地自然環境、居民生活模式等，使其融匯在工業園大環境中，成為城市的有機組成部分。

　　配套公寓應滿足住宅的居住性、舒適性、安全性、耐久性和經濟性，創造一個布局合理、功能齊備、交通便捷、環境優美的現代住區，設計充分考慮到各種不同的住宿需求，設計出多系列、多戶型住宅，以滿足不同的居住需要。

　　道路應采用“環狀”的布局模式，規劃注意協調機動車、自行車、人行三種交通方式的關系，通過周邊式環狀道路和步行軸將車行交通和步行交通有效分離。

　　豎向規劃應根據基地現狀情況、地形地貌和周邊城市道路的控制標高為依據，以減少土方填挖量、做到土方平衡、盡量保持原地形地貌特色為原則。在豎向規劃中充分考慮當地地形特色，尊重現狀自然條件，充分利用自然環境，嚴格保護植被，建設層次分明、高低錯落、特色鮮明的配套環境。

第八章 輔助公用工程及設施

　　第一節 給排水系統

　　一、設計依據

　　1、《建筑給水排水設計規范》(GB55015-2010)

　　2、《污水排入城市下水道水質標準》(CJ343-2010)

　　3、《室外給水設計規范》(GB55013-2006)

　　4、《室外排水設計規范》(GB55014-2006)

　　5、《建筑滅火器配置設計規范》(GB50140-2005)

　　6、《生活雜用水水質標準》(GBT18920-2002)

　　7、《污水綜合排放標準》(GB8978-2002)

　　8、《自動噴水滅火系統設計規范》(GB55084-2001)

　　9、其他有關資料和設計要求

　　二、給排水工程

　　根據項目區總體規劃和道路情況，按各建筑單體，合理分布供水區，盡可能縮短配水管線的總長度，項目供水水壓按0.35MPa考慮。

　　根據項目區總體設計和道路情況，建立合理完善的排水系統，有效地收集輸送污水，同時盡可能考慮降低工程造價和運行管理維護費用。排水系統采用雨污分流制，結合地形，分區排放。根據國家目前對輸水管材的要求，項目區供、排水系統均采用節能、耐用的符合要求的管材。

　　三、系統和設備的控制

　　第二節 電氣系統

　　一、供配電設計依據

　　1、《建筑照明設計標準》(GB55034-2013)

　　2、《火災自動報警系統設計規范》(GB50116-2013)

　　3、《低壓配電設計規范》(GB 55054-2011)

　　4、《建筑物防雷設計規范》(GB55057-2010)

　　5、《供配電系統設計規范》(GB55052-2009)

　　6、《民用建筑電氣設計規范》(JGJ16-2008)

　　7、《電力裝置的繼電保護和自動裝置設計規范》(GB55062-2008)

　　二、設計范圍

　　三、變配電系統

　　1、負荷等級與供電要求

　　2、供電方案

　　四、照明系統

　　五、防雷與接地系統

　　六、消防系統的供電

　　七、電力監控系統

　　八、弱電設計

　　1、火災自動報警系統

　　2、通訊、網絡和有線電視系統

第九章 項目環境保護

　　第一節 設計依據

　　1、《中華人民共和國環境保護法》

　　2、中國《污水綜合排放標準》(GB 8978-1996)

　　3、中國《大氣污染物綜合排放標準》(GB16297-1996)

　　4、《中華人民共和國固體廢棄物污染環境防治法》中有關規定

　　5、《規劃環境影響評價條例》中有關規定

　　6、《山東省環境保護條例》中有關規定

　　7、《山東省水污染防治條例》中有關規定

　　8、《環境影響評價公眾參與暫行辦法》中有關規定

　　9、《工業場所有害因素職業接觸限值》(GBZ2-2002)

　　第二節 主要污染源、污染物及防治措施

　　一、項目建設期環境保護

　　1、廢氣和揚塵處理

　　施工期向大氣排放的主要污染物有CO、NO2等和粉塵。CO、NO2等來源于運輸車輛和施工機械排出的廢氣;粉塵和揚塵主要來源于建筑材料水泥、白灰、黃沙等的運輸、裝卸、堆放、攪拌過程中，由于風力作用產生的粉塵和揚塵;車輛運輸過程中產生的地面揚塵;施工垃圾在堆放和清運過程中產生的揚塵?？刂茡P塵對環境的不良影響，可采取以下防治措施：封閉式施工，最大限度控制受施工揚塵影響的范圍。對施工現場進行科學管理，水泥應建專門庫房堆放，砂石料統一堆放，盡量減少搬運環節，搬運時做到輕舉輕放，防止包裝破裂;施工現場和堆場適量噴水，使其保持一定的濕度，減少揚塵量;運輸車輛避免裝載太滿，并盡量采取遮蓋、密閉措施，減少沿途拋灑，對車輛及時沖洗;運輸砂石料、水泥、渣土等易產生揚塵的車輛上應覆蓋篷布;土方施工時可在上風向建圍欄，減少施工揚塵擴散，如遇風速過大的天氣應停止這部分的施工。為了減少施工揚塵，施工中還應注意減少表面裸土，開挖后及時回填、夯實，做到有計劃開挖，有計劃回填。裸露的施工地面應用密布網覆蓋。施工期在現場設置不低于1.8米高的圍擋，同時采取運輸車輛經常清洗、路面硬化等措施，以便降低施工運輸車輛揚塵的影響。

　　2、廢水處理

　　施工過程中產生的污水主要有：施工生產污水，包括開挖土方產生的泥漿水和施工機械運轉的冷卻和洗滌用水，主要含有大量泥沙和少量油污;生活污水，施工人員洗滌及衛生污水，主要含有一些耗氧污染物;現場和車輛清洗水，主要含有泥沙和油污，污水排放量較小。項目在建期間，建立污水沉淀池，對污水作簡單處理，以減少對環境地表水的影響。

　　3、噪聲處理

　　噪聲主要來源于汽車運輸和施工設備，預測晝間施工噪聲影響范圍為廠界50米，夜間施工噪聲影響范圍為200-300米。打樁機晝間達標距離為165米，夜間施工影響范圍更廣，應嚴格按照施工規范加以控制。各機械噪聲級見下表。

　　一般施工現場有多臺機械同時作業，各機械噪聲級將會疊加，疊加值將增加約3—8dB(A)。對產生強噪聲的設備(如攪拌機、打樁機)盡量安排在白天使用，深夜一般不得使用此類設備。汽車晚間運輸盡量用燈光示警，禁鳴喇叭，此外應對產生噪聲的設備加強維修和維護。對噪聲相對較高的設備如攪拌機、電鋸，建議在加工場外加蓋簡易棚。

　　4、固體廢棄物處理

　　項目在施工過程中，產生的固體廢棄物為建筑物施工時的建筑垃圾和施工人員的生活垃圾。建筑垃圾主要由碎磚頭、混凝土和砂土組成，無有機成份，無有毒有害物質，只要施工單位清掃及時，充分利用(如用作回填土、鋪路材料等)或由政府部門統一安排處理利用，不會對環境造成任何影響。施工期的生活垃圾收集后由環衛部門送到垃圾填埋場進行衛生填埋處置，也不會對環境造成影響。

　　施工期固體廢物污染防治應采取的措施有：對施工過程中產生的碎石、碎磚等碎建筑材料及場地挖掘產生的土方應盡快利用，減少堆存時間，若在不能確保其全部利用時，絕對不能利用部分及時清運出場并按建筑垃圾管理規定進行處置，以免因長期堆積而產生二次污染?，F場配制砂漿、水泥時應按用量進行配料，盡量做到不灑、不漏、不剩、不倒。生活垃圾應集中收集，及時清運出場。

　　二、項目運營期環境影響分析及治理措施

　　本項目在設計中，根據《建設項目環境保護設計規范》的要求，嚴格按照“三同時”的原則，使本項目的各項指標達到環保方面的有關要求。

　　1、廢水

　　廢水主要是生產和生活污水，生活污水來源于職工生活用水、洗滌用水、廁所用水，污水中主要含有CODcr、BOD5、SS、NH3-N、動植物油等污染因子。生活污水由污水處理站隔油、混凝沉淀、過濾、消毒等達到《污水綜合排放標準》(GB8978-1996)中的一級標準后排放。室內排水采用污、廢分流制，室外排水采用雨、污分流制。運輸車輛清洗水循環使用，對環境沒有明顯影響。

　　圖表 36：GB8978-1996《污水綜合排放標準》(二級)標準限值列表(單位mg/l，pH除外)

　　具體污水處理方法如下：

　　(1)加強項目區內污水收集管網和雨水管網的建設，做好雨污分流，確保項目生活污水能夠順利接入污水處理廠，經處理達標后排出。

　　(2)室內排水建議采用廢、污分流，公共廁所等產生的污水經化糞池處理后排入污水管道;食堂洗滌廢水經隔油池處理達到污水處理廠接管標準后同生活廢水一起排入污水管道?；S池及廚房廢水采用暗管收集。

　　(3)洗車污水含有少量油污和泥沙，沖洗廢水應集中收集，再經隔油池處理后與其它廢水一起排入污水管道。

　　(4)建議建設單位在擬建區域內建造若干雨水收集池，雨水經收集、沉淀后，可用于綠化、道路澆灑、車輛沖洗等。

　　2、廢氣

　　項目營運期間大氣污染物主要為粉塵、煙氣，其來源有生產過程及運輸車輛動力起塵等?？赏ㄟ^有效措施減少污染。經處理后，環境空氣質量可以達到GB3095-1996《環境空氣質量標準》(二級)標準。

　　具體廢氣處理方法如下：

　　(1)建設項目的地面停車場的汽車廢氣對周圍環境不會造成太大的影響，但可能會出現局部影響。因此為了防止汽車廢氣對周圍環境的影響，項目承建單位應對地面停車場附近的區域設置相應的綠化隔離帶。同時，對于長期進入中心的車輛要求其安裝汽車尾氣凈化裝置。

　　(2)根據國家有關規定，安裝油煙凈化裝置，對餐飲廚房油煙廢氣進行處理，經處理后排放的廚房油煙廢氣必須達到《飲食業油煙排放標準(試行)》(GB18483-2001)才可排放，同時處理后的廚房油煙廢氣須經屋頂高空排放，不得側排，以防廚房油煙廢氣對周圍環境及自身的影響。

　　3、固廢

　　項目固廢主要為生活垃圾，生產過程中產生固廢較少。生活垃圾收集后統一處置。此外還應采取以下措施：廢包裝桶，由供應商回收再用;廢紙袋、板為一般廢物，擬外售綜合利用;危險廢物堆放場、池應采取防滲、防雨水措施，以免滲漏或雨水淋濾而污染土壤和地下水;危險廢物的運輸將由廢物接受單位負責，按照危險廢物的運輸管理要求進行運輸。

　　4、噪聲

　　本項目營運期間噪聲主要為生產設備在加工過程中產生的機械噪音。公司在設備選購過程中即要求供應商針對設備主要噪聲源加設隔音設施，采用減震效果較好的材質，以有效降低噪音，噪聲強度能夠完全達到《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB12348-2008)的要求，對周圍環境影響較小。

　　第三節 環境影響綜合評價

　　......

　　污染物發生與排放量較少，分析預測表明項目營運后不會對區域現狀造成明顯影響，能維持區域環境質量;在本項目實施過程中，如能嚴格執行“三同時”政策，落實本報告提出的污染防治措施要求，確保環保設施的正常運轉，在此前提下，該項目的建設從環保角度來說是可行的。

第十章 項目能源節約方案設計

　　第一節 用能標準和節能規范

　　該項目的設計、建造和實施主要遵循以下國家和地方的合理用能標準及節能設計規范：

　　一、相關法律、法規、規劃和產業政策

　　1、《中華人民共和國節約能源法》;

　　2、《中華人民共和國可再生能源法》;

　　3、《中華人民共和國電力法》;

　　4、《中華人民共和國建筑法》;

　　5、《中華人民共和國計量法》;

　　6、《國務院關于加強節能工作的決定》(國務院令28號);

　　7、《建設工程質量管理條例》(國務院令279號);

　　8、《建設工程勘察設計管理條例》(國務院令293號);

　　9、其他有關節能設計規范。

　　二、建筑類相關標準及規范

　　1、《工業節能管理辦法》;

　　2、《建筑給水排水設計規范》(GB50015-2003)(2009年版);

　　3、《通風與空調工程施工質量驗收規范》(GB50243-2016);

　　4、《工業節能與綠色標準化行動計劃(2017-2019年)》;

　　5、《建筑照明設計標準》(GB50034-2013);

　　6、《建筑采光設計標準》(GB50033-2013);

　　7、《綠色建筑技術導則》(建科[2005]199號);

　　8、《外墻外保溫工程技術規程》(JGJ144-2004);

　　9、《綠色建筑評價標準》(GB/T50378-2014);

　　10、《建筑給水排水及采暖工程施工質量驗收規范》(GB50242-2002);

　　11、《空調通風系統運行管理規范》(GB50365-2005);

　　12、《電力建設工程施工安全監督管理辦法》。

　　三、相關終端用能產品能耗標準

　　1、《三相配電變壓器能效限定值及能效等級》(GB20052-2013);

　　2、《管形熒光燈鎮流器能效限定值及能效等級》(GB17896-2012);

　　3、《普通照明用雙端熒光燈能效限定值及能效等級》(GB19043-2013);

　　4、《普通照明用自鎮流熒光燈能效限定值及能效等級》(GB19044-2013);

　　5、《單端熒光燈能效限定值及節能評價值》(GB19415-2013);

　　6、《單元式空氣調節機能效限定值及能源效率等級》(GB19576-2004);

　　7、《建筑外門窗氣密、水密、抗風壓性能分級及檢測方法》(GB/T7106-2008);

　　8、《用能單位能源計量器具配備和管理通則》(GB17167-2006);

　　9、《設備及管道絕熱技術通則》(GB/T4272-2008)。

　　第二節 節能措施

　　本項目在設計、施工及運行中將采用多種較為成熟可靠的節能降耗措施，選擇節能型、節約型設備，在提升項目品質的同時，滿足節能和環保方面的法律及法規要求。

　　本項目根據建筑類型選擇暖通空調、照明等方式，最大限度的實現對清潔能源的合理利用;采用過渡季充分利用室外新風等措施，有效減少空調開啟時間，降低空調能耗。

　　能源消耗計量按照GB17167-2006《用能單位能源計量器具配備和管理通則》設置計量裝置：

　　......

　　本項目在生產運營活動中，采用三級計量，加強用能計量，并不斷加強管理，以減少和杜絕跑、冒、滴、漏等現象。另外，在實際生產運行過程中，可沿用企業多年來在節能方面所采取的有效措施和積累的成功經驗。

　　第三節 節能措施

　　1、節能監測

　　2、用電設備選型

　　(1)電動機容量的選擇

　　(2)電動機的電壓選擇

　　第四節 項目能耗分析

　　項目能源消耗種類為電力和水。電力主要為項目生產線設備以及辦公消耗，項目建設達產后年消耗電力資源***度。用水主要為生產用水和辦公用水，參照醫藥制造業用水定額標準，該項目達產年生產用水約為***立方米。項目達產年能耗當量值折合標煤***噸。當地電力供應可完全滿足本項目生產之需要。

第十一章 勞動安全衛生及消防

　　第一節 設計依據

　　1、《中華人民共和國安全生產法(2014年修訂)》

　　2、《建筑設計防火規范》GB55016-2014

　　3、《交流電氣裝置的接地設計規范》GB55065-2011

　　4、《電氣設備安全設計導則》GB/T25295-2010

　　5、《建筑抗震設計規范》GB55011-2010

　　6、《建筑防雷設計規范》GB55057-2010

　　7、《用電安全導則》GB/T13869-2008

　　8、《工作場所有害因素職業接觸限值第1部分：化學有害因素》GBZ2.1-2007

　　9、《工作場所有害因素職業接觸限值第2部分：物理因素》GBZ2.2-2007

　　第二節 勞動安全教育

　　職工的技術水平直接影響企業產品質量和設備壽命，也決定著生產的安全。必須對職工進行嚴格的勞動安全培訓，包括學習有關國家和地方安全法規，了解與本企業有關的安全事項等。

　　本工程本著“安全第一，預防為主”的方針，在工程設計中，對生產過程中可能發生的不安全因素分別采取可行、可靠的防范措施，項目建成后，可以達到國家勞動安全衛生有關標準和規范要求。

　　1、管理機構及人員配置

　　項目建立了完善的安全管理體系以及由總經理任主任的安全生產委員會，定期召開安全生產委員會討論、布置公司的安全生產工作;設立質量管理部門，參與所有與質量有關的活動，負責審核所有與安全生產有關的文件;安全環保部負責公司的日常安全管理工作;各生產經營單位建立了安全生產領導小組負責本單位安全生產工作，生產班組有安全員。在平時工程中應按照企業現行的安全生產、勞動衛生的管理制度，層層落實安全生產責任制，以保證員工在生產過程中的安全和健康。

　　2、安全管理制度

　　項目承建公司建立了完善的安全管理制度，制定了包括《安全生產責任制》、《安全生產目標獎懲辦法》、《安全生產事故管理辦法》、《安全生產標準化班組管理規定》等一系列安全生產規章，對原材料到產成品的生產、運輸和銷售的各個環節進行全過程安全監管。

　　在生產各環節加大安全生產的硬件投入，采用先進安全科學技術提高生產場所的安全性。

　　第三節 勞動保護

　　為加強企業的安全生產管理，督促和指導企業全面落實安全生產主體責任，建立自我約束、持續改進的安全生產長效機制，創建本質安全型企業，預防和控制生產安全事故的發生，在生產過程中公司將嚴格遵守《中華人民共和國安全生產法》和《安全生產條例》及有關安全生產方面的法律、法規和標準，并建立起企業勞動安全衛生制，其中包括：安全生產責任制;編制勞動安全衛生技術措施計劃制度;勞動安全衛生技術措施經費制度;勞動安全衛生教育制度;勞動安全衛生檢查制度;勞動防護用品發放管理制度;職業病危害作業勞動者的健康檢查制度;傷亡事故與職業病統計報告調查處理制度等，有效的保證勞動者的勞動安全。

　　第四節 勞動安全

　　一、項目建設期

　　項目建設期間影響勞動安全衛生的因素主要為設備搬運、安裝調試期間。本工程在建設期間，必須貫徹“安全第一，預防為主”的方針，由專業人員進行設備搬運、安裝調試。

　　二、項目運營期

　　項目投入使用過程中職業危害因素主要為機械傷害事故、化學氣體液體傷害等職業危害。

　　針對該現象，本項目在運營中成立安全生產領導小組，負責進行安全生產教育，制定設備操作規程。具體如下：

　　......

　　第五節 勞動安全制度

　　一、潔凈室管理制度

　　二、安全衛生制度

　　1、生產人員衛生

　　2、原、輔材料衛生

　　3、生產車間衛生

　　4、生產操作衛生

　　5、環境衛生

　　第六節 自然災害危害因素分析及防范措施

　　一、防雷

　　根據《建筑物防雷設計規范》的要求，生產廠房按第二類防雷建筑物設計，設置避雷帶或避雷針。建筑物設置防雷裝置，且盡量利用自然接地體。

　　電氣設備的接地與防雷共用同一接地裝置，其接地電阻小于1Ω;爆炸性氣體環境內除照明燈具以外的其它電氣設備，采用專門接地線，接地干線在爆炸危險區域不同方向不少于兩處與接地體連接。

　　二、防震

　　根據《全國城鎮地震烈度區劃表》所示及《建筑抗震設計規范》GB55011-2010規范要求，建、構筑物按7度地震烈度設防，嚴格按有關抗震設計規范進行抗震設計。

　　第七節 消防設施及方案

　　一、設計標準

　　本項目貫徹執行“預防為主，防消結合”的方針，主要的設計依據為：

　　(1)《建筑設計防火規范》GB55016-2006;

　　(2)《建筑內裝修設計防火規范》GB50222-95;

　　(3)《消防安全疏散標志設置標準》DBJ01-611-2002;

　　(4)《建筑滅火器配置設計規范》GB50140-2005

　　(5)《低倍數泡沫滅火系統設計規范》GB50151-92(2000年版)

　　二、建筑

　　本工程建筑耐火等級均為***，按照建筑設計防火規范的要求，建筑物間保持一定的防火間距，消防通道;在建筑用材上，按國家有關標準和規定，對防火、防爆建筑物采用相應的防火材料。按《建筑設計防火規范》(GB55016-2006)的要求防火分區，設置安全出口，建筑物內各室距樓梯間的距離滿足疏散要求，潔凈區內走廊按要求設置了安全樓梯、安全門及安全疏散通道。

　　三、給水消防

　　1、根據《建筑設計防火規范》本廠統一時間活在次數按一次計，消防用水按最大一座建筑物計算。本工程室內外消防用水量見下表：

　　2、廠區內設施內外消防栓系統。廠區設有消防水池，消防水池分為獨立的兩座(格)，保證室內外3小時消防栓用水量。

　　3、廠區室內外消防采用臨時高壓供水系統，消防管道與生產生活供水管道分開設置，消防管道為獨立供水管道，環狀供水。

　　4、廠區內消防管網為環狀布置。按規范要求在廠區內設置足夠數量的地上式消火栓。各冷庫穿堂、輔助建筑等均設置室內外消火栓系統，每室內消火栓處均設置直接啟動消防主泵的按鈕。

　　5、各構筑物按規范配置移動消防器材。

　　四、電氣消防

　　1、本新建工程所用用電負荷均為***，對供電無特殊要求

　　消防用電設備按***負荷供電，采用單獨的供電回路。建筑物按第二類防雷建筑物進行設計，在屋面上架設避雷風格，利用建筑物結構鋼筋防雷接地裝置。建筑物內的主要金屬設備、管道和構架等接至電氣設備的保護接地裝置。在入戶端將電纜金屬外皮，金屬管線接地。防直擊雷，防雷電感應，電氣設備等接地裝置共用，采用等電位聯結，接地電阻小于1歐姆。

　　配電線路采用阻燃銅蕊導電或電纜，裝設短路、過載保護;插座回路裝設漏電保護。

　　2、火災自動報警

　　在各建筑內設置火災自動報警及聯動系統。消防控制室設在研發中心消防值班室內，其電源由廠變電所消防電源盤專線供給。負責接受全廠各車間的火災報警，發出火災的聲光信號和安全疏散指令。并關閉通風空調系統、關閉防火閥，切斷非消防電源。

　　消防控制室值班人員在確認火警后通過內部電話通知人員疏散和組織人員滅火，并可通過消防控制室的外線電話直接與城市消防部門聯系，及時采取滅火措施，以達到將火災損失減少到最小目的。

　　五、暖通、空調消防

　　1、凈化空調風管，通風除塵均采用無機不燃型風管，風管保溫材料采用自熄性材料;空調機房送風管上均設置防火閥，防火閥與送風機聯鎖控制。

　　2、控制室均設事故排風風機，以便事故發生時作應急排風用。

　　六、防范措施

　　(一)主要技術措施

　　本項目認真執行“預防為主，防消結合”的消防工作方針，在設計中以消除隱患、防止和減少火災的發生前提。從總圖布置、建筑防火、電力設施消防設計、火災報警和滅火器的配置等方面，采取了各種有效措施。

　　1、總圖布局嚴格按防火設計要求執行，建筑物間距均滿足規范要求，各主要建筑物周圍設計有8m寬環形通道，場區主干道路寬8米，為混凝土路面。

　　2、建筑物耐火等級不低于二級，建筑物內部的防火分區劃分及安全疏散的距離要均嚴格按照防火規范執行。

　　3、場區內消防供水管網主管網呈環狀布置，設置生活及室外消防供水管網，主要管網呈環狀布置，室外消火栓采用地下式、布置間距不大于120m，保護距離150m。

　　4、根據規范要求，設消防報警及聯動系統，按有關規范規定防護等級設防，一旦有火災發生，火災控測器可迅速將火警信號傳至消防控制室，報警控制器經分析處理后發出報警信號，以便及時組織人員疏散，撲滅火災，達到預防火災，減少火災損失的目的。

　　5、按建筑物性質的不同采用不同的供電負荷等級，火災照明和疏散指示燈采用蓄電池作備用電源;消防用電設備采用單獨的供電回路，消防用電設備的配電線路穿管保護。

　　(二)主要管理措施

　　本項目日常運營中保安全的重點就在于火災預防，要貫徹預防為主、防消結合的方針。在項目建設時充分考慮消防安全布局、消防供水、消防通道、消防裝備等內容。日常運營中具體做好以下幾點：

　　1、制定消防安全制度

　　結合建筑特點及性質，制定清晰、精妙、簡潔、高效的“防患于未然”的防火制度，便于有關人員掌握、學習和在工作中嚴格執行，盡量將火災風險減低到最小。

　　2、確定消防安全的崗位責任人

　　確定消防安全責任人應完成的消防工作任務和應盡的消防工作責任，并同經濟獎懲制度掛鉤，使防火安全工作真正落到實處。

　　3、針對項目特點抓好消防宣傳、教育

　　結合本項目實際，有針對性地進行消防宣傳教育，使職工時刻保持警惕性。

　　4、定期組織防火檢查，及時消除火災隱患

　　定期嚴格組織防火檢查，主要包括兩方面：一是對思想、制度方面的檢查;二是對機械設備、物資方面的檢查。防火檢查要堅持采用直觀檢查法和現代技術設備檢查法相結合，對所發現問題及時解決處理。

　　5、按照國家有關規定配置消防設施和器材，并定期檢查、維修，確保消防設施和器材完好、有效。

　　根據實際需要，配置消防栓、滅火器、水槍、水帶、消防水池等相應種類、數量的消防器材、設備和設施，并指定專人負責保養、維修和管理。

　　第九節 衛生制度

　　1、衛生制度

　　2、環境衛生

　　3、廠房設施衛生

　　4、機械設備衛生

　　5、人員衛生

　　6、健康管理

　　7、清洗和消毒

　　8、除蟲滅害

　　9、有毒有害物管理

　　10、污水污物管理

第十二章 項目組織機構和人力資源配置

　　第一節 項目組織管理

　　一、項目實施管理

　　為確保項目順利實施與健康發展，該項目的建設實施實行***，成立建設領導小組，領導小組下設辦公室，對項目策劃與前期準備、組織實施工程建設、竣工驗收運營后移交全過程負責。根據工程項目基本建設程序要求，擬采取以下主要措施：

　　1、嚴格履行項目報批程序;

　　2、實行工程項目招投標制度;

　　3、實行工程質量監理制;

　　4、嚴格按照有關標準組織工程檢查驗收工作。

　　組織管理機構示意圖如下：

　　二、資金與信息管理

　　第二節 勞動定員

　　一、勞動定員

　　1、定員依據：

　　根據生產工藝的特征，設備自動化程度，工藝復雜程度及完成所需要的人數;

　　完成項目后生產管理、技術管理、物業管理所需要的管理人員;

　　2、勞動定員

　　根據項目組織機構設置，項目所需全部人員主要向社會公開招聘并擇優錄取，一期項目建成完全運營后公司需要各類工作人員合計***人。

　　項目勞動定員編制詳見下表。

　　二、人員培訓計劃

　　1、理論培訓

　　2、衛生制度培訓

　　3、勞動安全培訓

第十三章 項目組織管理與招投標

　　第一節 項目實施進度安排

　　一、項目施工組織措施

　　項目施工組織管理措施具體如下所述：

　　1、根據項目實施計劃，科學組織施工建設工作。

　　2、規范管理，合理報價，公平競爭的原則。

　　3、合理編制項目施工程序，優化施工措施。

　　4、基礎設施工程建設施工一步到位，避免重復施工，節約建設資金。

　　5、制定項目施工組織的工作標準、崗位職責。

　　二、項目總體開發進度安排

　　本項目的建設實施，投入大、標準高、涉及面廣、問題繁多，在項目建設過程中，必須要結合建設條件，發揮建設單位和技術協作單位各自的優勢，加強工程管理，科學合理地組織施工，確保工程有序進行，以節省投資，加快進度，爭取早開工，早完成，早見效益。

　　本項目嚴格按照國家有關建設項目規定程序進行，待可行性研究報告批準后，項目承辦單位應按各子項分別進行總體詳細規劃設計、勘察設計、施工圖設計、場地準備、土建施工、設備安裝及調試、竣工驗收。為加快建設進度，縮短建設周期，各子項可交叉進行。

　　根據本項目工程量，參照類似工程建設工期估算，本項目建設周期共計***個月。項目實施進度表如下：

　　第二節 項目招投標

　　根據國家計委第9號令《工程建設項目可行性研究報告增加招標內容和核準招標事項暫行規定》和3號令《工程建設項目招標范圍和規模核準規定》的要求，制定本項目招標方案。

　　一、項目招標目的

　　按照國家有關招投標規定，本項目擬進行委托招標，由具備招投標資質的代理機構對該項目的勘查、建筑工程、安裝工程、建設監理及設備采購實行公開招標。擬通過這種公開、公平、公正的市場經濟行為來選擇條件優越者進行項目建設，力爭用最優的技術、最佳的質量、最低的價格和最短的周期來完成該項目。

　　二、招標原則及招投標方案

　　1、招標原則

　　為提高經濟效益，保證工程質量，縮短工程建設期，防范和化解工程建設中的違規行為，規范招標、投標活動，保護國家利益、社會公共利益和招標投標活動當事人的合法權益，按照《中華人民共和國招標投標法》，編制了本項目的招投標方案。在招標過程中遵循公開、公平、公正和誠實信用的原則，并接受依法實施的監督。

　　2、招標范圍

　　本項目招標范圍包括項目的勘察、建筑工程、安裝工程、監理、設備以及工程主要材料的采購等。

　　3、招投標程序

　　(1)招標

　　鑒于本項目法人單位目前尚不具備自行招標所需具備的編制招標文件和組織評標的能力，該項目的招標活動委托給依法設立、從事招標代理業務并提供相關服務的招標代理機構。但同時招標之前，項目承建公司應初步擬定招標范圍和初步方案，其主要內容包括：報價人須知、用戶需求、合同樣本、報價文件格式、評分辦法、標底等。具體程序如下：

　　本項目按照國家有關規定先履行項目審批手續，取得批準后委托招標代理機構進行公開招標。

　　招標人在市級指定媒體發布招標公告。公告應當載明招標人名稱和地址，招標項目的性質、數量、實施地點和時間以及獲取招標文件的辦法等事項。

　　本項目的招標文件包括招標項目的技術要求、對投標人資格審查的標準，投標報價要求和評標標準等所有實質性要求和條件以及擬簽訂合同的主要條款。

　　組織潛在投標人踏勘項目現場。

　　本項目的招標文件開始發出之日起至投標人提交投標文件截止之日，最短不得少于二十日。招標基本情況具體內容詳見下表：

　　(2)投標

　　本項目投標人應當具備承擔招標項目的能力，并應按照招標文件的要求編制投標文件。投標文件的內容應當包括擬派出的項目負責人與主要技術人員的簡歷、業績和擬用于完成招標項目的機械設備等。

　　投標人應當在招標文件要求提交投標文件的截止時間前，將投標文件送達投標地點。投標人少于三個的，招標人應當依照本辦法重新招標。

　　投標人擬在中標后將中標項目進行分包的，應當在招標文件中載明。

　　投標人不得相互串通投標報價，不得排擠其它投標人的公平競爭，不得損害招標人或其它投標人的合法權益。

　　投標人不得以低于成本的報價投標，也不得以他人名義投標或者以其它方式弄虛作假、騙取中標。

　　(3)開標、評標和中標

　　開標由招標人主持，在招標文件確定的提交投標文件截止時間的同一時間，招標文件中預先確定的地點，邀請所有投標人參加。

　　評標由招標人依法組建的評標委員會負責。評標委員會由五人以上單數組成，其中技術、經濟等方面的專家不得少于成員總數的三分之二。專家應當從事相關領域工作滿八年并具有高級職稱或具有同等專業水平。

　　評標委員會成員應當客觀、公正地履行職務，遵守職業道德，對提出的評審意見承擔個人責任。

　　中標人確定后，招標人應向其發出中標通知書，并同時將中標結果通知所有未中標投標人。自中標通知發出30日內，招標人和中標人應按招標文件和投標文件訂立書面合同。

第十四章 項目投資估算及資金籌措

　　第一節 估算范圍

　　本項目建設投資估算范圍包括：建筑工程費、工程建設其他費用、預備費用、建設期利息、流動資金等。

　　第二節 估算依據

　　根據項目承建公司規劃和行業情況，并原則上根據中國財政部頒布的會計準則、會計制度和有關的法律規定，對本項目進行有關的財務預測。在具體操作時遵循謹慎性及重要性原則，對預測期間費用、預測成本報表、預測損益表和預測現金流量表做了一定的合并和處理。為了保證預測的客觀性和真實性，對預測數據都采取了多種途徑的測算和驗證，從而確保了評價結果的可信度。

　　本預測中各種數據比例，是通過調查國內及國外該行業的有關資料，并通過分析統計，制定出的相關比例，具有宏觀性和滿足統計規律的特點。在本項目的預測中，能夠比較好地、大致地反映項目的收益價值狀況，但在項目具體實施的過程中，還有大量的、次要的不確定因素，甚至有時還會出現重大的偶然因素，這些因素都會影響到該項目的收益，所以，具體實施可能與本預測存在一定的差異是正常的。

　　主要依據：

　　1、國家發改委、建設部頒布的《建設項目經濟評價方法與參考(第三版)》

　　2、《投資項目可行性研究指南》(中國電力出版社出版)。

　　3、國家和有關部門頒布的有關投資的政策、法規。

　　4、項目投資相關數據資料。

　　第三節 編制說明

　　1、本項目投資估算以一期項目(***畝)為測算目標。

　　2、建筑工程費用

　　根據建筑結構形式，依據項目當地建筑工程概算定額基線有類似建筑的實際造價情況確定。

　　3、工程建設其它費用根據國家有關規定和當地實際情況估算。

　　4、預備費：按工程建設投資的5%計提。

　　5、建設期利息：按照市場利率計算利息，五年期以上借款利率***%。

　　第四節 項目總投資估算

　　一、工程建設費用

　　本項目建設工程費用為***萬元，其中生產廠房***萬元、配套公寓***萬元、展示中心***萬元，詳情請見下表：

　　二、工程建設其他費用

　　工程建設其他費用指不能全部計入當年損益，應在以后年度內較長時期攤銷的除固定資產和無形資產以外的其他費用支出。本項目的土地價格約***萬/畝，一期供地總價約***萬元。經估算，本項目工程建設其他費用為***萬元。

　　三、預備費用

　　本項目預備費按不含土地費用的建設投資的5%計提，項目預備費共計***萬元。

　　四、建設期利息

　　本項目銀行貸款***萬元，利率按照市場5年期以上借款利率，上調20%計算，則本項目建設期利息為***萬元。

　　五、流動資金

　　參照相關企業的應收、應付、存貨和現金等流動資產的最小周轉天數，結合本項目的實際情況，采用分項詳細測算法對本項目流動資金需求量進行測算。經估算，流動資金需求量為***萬元。

　　六、總投資估算

　　項目一期總投資估算額為***萬元。其中建設投資***萬元(其中建筑工程費用***萬元、工程建設其他費用***萬元、預備費***萬元)，建設期利息2557.80

　　萬元，流動資金***萬元。

　　第五節 資金籌措

　　要保證本項目建設按計劃完成，首先應落實資金計劃籌措。具體措施如下：

　　1、及時準確編報項目資金使用計劃。

　　2、切實做好項目年度資金計劃的落實工作。

　　3、項目資金計劃落實后，及時劃撥到專用基建賬戶。

　　項目總投資***萬元，項目所需資金由項目單位自籌和銀行貸款解決。項目自有資金***萬元，占比***%，銀行貸款***萬元，占比***%。

第十五章 項目經濟效益分析

　　第一節 評價依據

　　一、遵循的有關法規

　　(1)企業財務通則;

　　(2)增值稅、所得稅及其他有關稅務法規;

　　(3)本項目財務評價依據國家計委頒發的《建設項目經濟評價方法與參數》(第三版)規定的評價原則與評價方法進行，評價中采用動態與靜態分析相結合，以動態分析為主;

　　(4)投資項目經濟評估指南;

　　(5)其他有關法規文件及相關資料。

　　二、基礎數據和說明

　　(1)本項目按建設周期***月，運營期***年計算;

　　(2)分析過程不考慮物價變化因素的影響;

　　(3)項目主要價格數據為現今市場價格初步估算;

　　(4)基本貼現率采用行業基本貼現率為12%;

　　(5)項目經濟測算按照一期項目(***畝)進行測算。

　　第二節 營業收入及稅金分析

　　一、營收估算參考項目

　　根據項目擬招商的公司名錄，調研到其已建或擬建或其他類似產品項目的規模和產品產值等信息如下所示。

　　1、中藥飲片

　　2020年山東康源堂中藥飲片股份有限公司年產6000萬噸中藥飲片項目正式投產。該項目位于山東微山經濟開發區高新技術產業園，項目總投資2.2億元，總建筑面積28000平方米，建設6000噸/年中藥飲片生產線，擬生產品種700個。項目建成后預計實現銷售收入20億元，稅收5000萬元。

　　2、南極磷蝦油

　　2021年山東魯華海洋生物科技有限公司新建年產300噸南極磷蝦油項目在濟陽縣發展和改革局發起審批。該項目總投資12900萬元，預計可實現年產南極磷蝦油300噸，實現銷售收入3億元，稅收1000萬元。

　　3、醫用敷料

　　2020年山東康力醫療器械科技有限公司年產2000萬片新型功能敷料項目正式開工建設，該項目位于魯南大健康創新創業孵化中心A地塊，占地面積約40畝，總建筑面積2.7萬平方米?？偼顿Y1.2億元，投產后，將形成集研發、生產、銷售于一體的綜合性醫用敷料生產基地，年產各類新型功能敷料2000萬片，實現年銷售收入1.6億元，稅收約1600萬元。

　　4、藥用糊精

　　2019年山西省陵川縣某公司新建年產10000噸藥用糊精生產線建設項目啟動。該項目總投資8400萬元，占地30畝，總建筑面積16250平方米，建成后達產年預計可實現年產值15000萬元。

　　二、營業收入估算

　　根據市場情況及集團資源預計，產業園竣工后三年內引進符合生命科學領域的生產型企業不少于***家，項目完成招商后達產年預計可實現年營業收入***萬元。

　　三、稅金及附加

　　經估算，達產年份新增稅金及附加為***萬元。

　　(1)城市維護建設稅=增值稅*7%=***萬元;

　　(2)教育附加稅=增值稅*5%=***萬元;

　　(3)增值稅=銷項稅額-進項稅額=***萬元。

　　達產年份收入、稅金及附加情況見附表。

　　第三節 成本費用估算

　　1、外購原輔材料費用

　　項目達產后每年原輔材料費用為***萬元。

　　2、燃料及動力費

　　項目運營期間，年耗電量為***萬kwh，用水年耗量為***萬噸，合計費用為***萬元。

　　3、工資及福利費

　　指職員的基本工資和相關福利。根據估算，本項目達產年工資及福利費用額為***萬元。

　　4、修理費

　　本項目年修理費按折舊費用的3%計提，年修理費為***萬元。

　　5、其他費用

　　其他費用主要包括：制造費用、管理費用、營銷宣傳費用、研發費用等，項目達產后每年其他費用支出總額為***萬元。

　　6、折舊及攤銷

　　本項目建筑物折舊年限按照20年，建筑殘值率為10%，項目年折舊費用為***萬元，年攤銷***萬元。

　　7、總成本費用

　　本項目年均經營成本為***萬元，年均總成本費用***萬元。

　　第四節 利潤測算

　　利潤總額=銷售收入-銷售稅金及附加-總成本+補貼收入

　　凈利潤=利潤總額-所得稅

　　經計算，項目計算期內年均實現利潤總額***萬元。具體見附表所述。

　　第五節 財務效益分析

　　一、財務內部收益率FIRR

　　財務內部收益率(FIRR)系指能使項目在計算期內凈現金流量現值累計等于零時的折現率，即FIRR作為折現率使下式成立：

　　式中：CI——現金流入量;

　　CO——現金流出量;

　　(CI-CO)t——第t年的凈現金流量;

　　n——計算期。

　　經對項目投資現金流量表進行分析計算，利潤稅前項目投資財務內部收益率為***%，利潤稅后項目投資財務內部收益率為***%，高于項目設定基準收益率或行業基準收益率(ic=12%)。

　　二、財務凈現值FNPV

　　財務凈現值系指按設定的折現率(一般采用基準收益率ic)計算的項目計算期內凈現金流量的現值之和，可按下式計算：

　　式中：ic——設定的折現率(同基準收益率)，本項目為12%。

　　經計算，所得稅前項目投資財務凈現值***萬元，所得稅后項目投資財務凈現值***萬元，大于零。

　　三、項目投資回收期Pt

　　項目投資回收期系指以項目的凈收益回收項目投資所需要的時間，一般以年為單位。項目投資回收期宜從項目建設開始年算起。項目投資回收期可采用下式計算：

　　式中：T——各年累計凈現金流量首次為正值或零的年數。

　　計算得出項目稅前動態投資回收期為***年，稅后動態投資回收期為***年。

　　四、項目資本金財務分析

　　項目資本金內部收益率、投資回收期意義等同于項目財務指標，差異在于現金流進流出僅跟項目公司的投資流通掛鉤，從而體現出不同的水平。

　　分析計算后，項目資本金所得稅后內部收益率為***%，高于項目設定基準收益率或行業基準收益率(ic=12%);項目資本金所得稅后靜態投資回收期為***年，動態投資回收期為***年，均小于項目計算期。

　　第六節 項目盈虧平衡及敏感性分析

　　一、項目盈虧平衡分析

　　盈虧平衡分析指通過計算項目達產年的盈虧平衡點(BEP)，分析項目成本與收入的平衡關系，判斷項目對產出品數量變化的適應能力和抗風險能力。

　　生產能力表示的盈虧平衡點=固定成本/(銷售收入-可變成本-營業稅金及附加)=***%。

　　即項目建成后實際生產負荷達到設計產能的***%、銷售收入達到***萬元時，即可滿足盈虧平衡。

　　二、項目敏感性分析

　　敏感性分析系指通過分析不確定性因素發生增減變化時，對財務或經濟評價指標的影響，找出敏感因素。

　　該項目作了全部投資的敏感性分析?？紤]項目實施過程中一些不確定因素的變化，分別對銷售收入、經營成本和建設投資作了提高10%和降低10%的單因素變化對財務內部收益率、財務凈現值影響的敏感性分析，計算結果詳見下表。

　　從表中可以看出，各因素的變化都不同程度地影響財務內部收益率及財務凈現值，其中銷售收入的提高最為敏感，經營成本次之，建設投資最小。但銷售收入、經營成本和建設投資提高10%或降低10%后，財務內部收益率仍均大于行業基準收益率，財務凈現值仍均大于零。由此可見，項目具有較強的抗風險能力。

　　第七節 財務評價結論

　　經測算，項目所得稅前內部收益率IRR為***%，財務凈現值NPV為***萬元，動態投資回收期為***年(含建設期);項目所得稅后內部收益率IRR為***%，財務凈現值NPV為*** 萬元，動態投資回收期為***年(含建設期)。所得稅前、后凈現值NPV均遠大于零，說明該項目財務效益超過了該行業應達到的最低收益水平。內部收益率IRR大于行業基準收益率12%，項目投資回收期小于計算期，說明該項目的收益是可行的。

　　項目資本金所得稅后的內部收益率為***%，靜態投資回收期為***年(含建設期)，動態投資回收期為***年(含建設期)。說明該項目資本金的投資收益較好。

第十六章 社會效益及風險分析

　　第一節 社會效益分析

　　推動山東生物醫藥產業發展：項目建設將為醫藥企業提供發展及產業升級的服務中心，有效整合資源，以醫藥制造為核心產業，提供基礎設施租賃、人才資源、產業金融、科研咨詢等產業服務，助力企業高質量發展。本項目招商完成達產年年產值約***萬元，將有效推動濟南乃至山東的生物醫藥產業發展。

　　增加稅收：稅收作為我國各級政府的重要經濟來源，是政府進行城市規劃建設、創造美好生活的重要保障，是解決貧富收入、建設和諧社會的基礎，因此稅收對于當地政府來說十分重要。經初步測算，項目實施后，達產年企業上繳稅金約***萬元。

　　就業增長：本項目還可為當地帶來大量的就業機會，安置待業人員。項目建成投產后，不僅項目公司的管理、運營需要招聘員工，預計直接增加就業***位，而且隨著產業上下游企業的聚集，還將帶動相關產業的發展，進一步增加就業機會。同時項目還將開展住宿、餐飲等配套服務的建設運營，帶動間接服務業的就業發展。

　　第二節 項目風險及應對措施

　　一、營運風險管理

　　本項目是集團公司重組后首個醫藥產業公司，集“生產、研發、產業孵化、培訓科研”四位一體的醫藥生產綜合體，對醫藥資源整合、專業人員配備、資金管理、運營管理、市場營銷等方面都提出了新的要求。本項目建成后，需要公司管理層具有豐富的企業管理經驗、市場營銷經驗、資本運營經驗、生產運作經驗，如果公司無法及時招聘到有相關運營經驗的管理層，可能將影響公司的應變能力和發展活力。

　　防范措施：

　　(1)依托集團公司和醫院、生產、醫藥等產業平臺，超前謀劃運營模式，統籌推進項目內各產品業態規劃設計;

　　(2)建立健全公司的各項內部控制制度，使公司管理有法可循;

　　(3)加強藥品研發、藥品生產、藥品檢驗、運營管理、市場營銷等專業人才培養，全面提升公司管理團隊的管理水平和協同作戰的能力。

　　二、招商協調風險

　　本項目擬招商的現有集團內部公司均分布于濟南周邊，公司資源和客戶資源等短時間難以融入濟南市場，增加企業間聯動難度，有可能阻礙招商進度。

　　防范措施：

　　(1)集團大力支持進行統籌協調，從龍頭企業入手引進產業園，優先沉淀資源，為后續企業的入駐提供吸引力;

　　(2)注重跟進園區產業服務平臺的搭建、人才引進和生活配套設施的建設，切實為業主提供優質服務資源和平臺，向園區內和周邊提供便利的商業服務資源，形成人群集聚效應，增加園區吸引力;

　　(3)集團大力支持協調內部資源，為業主提供上下游資源，助力其快速融入濟南市場。

　　三、政策性風險分析及控制

　　本項目不屬于國家發改委發布的《產業結構調整指導目錄(2019版)》中規定的限制和淘汰類項目，項目政策法規風險較小。但是如果國家產業政策有所調整，如：國家宏觀調控的行業范圍擴大，可能會給項目的經營生產帶來不利影響。

　　防范措施：

　　密切注意國家宏觀經濟政策、行業政策以及地方性法規的調整，增強對經濟形勢和政策變化的預測、判斷和應變能力，及時調整公司決策，避免和減少因政策變動對項目產生的不利影響。

　　四、市場競爭風險分析及控制

　　隨著行業的發展，目前我國醫藥市場處于快速發展狀態，市場需求較為旺盛，隨著市場需求逐漸被打開，將會有更多的企業進入行業市場，加劇行業市場競爭，因此本項目在運營過程中也會面臨相應的市場風險。主要體現在以下幾個方面：

　　1、現有競爭者：目前國內外藥用輔料、中藥、保健品、醫用敷料行業有很多參與者，但是其行業地位并未達到壟斷或者領導地位，但如果現有參與企業開始進行擴大銷量，營銷推廣等，將會對本項目的運營帶來一定的競爭風險。

　　2、市場新進入者：項目所在行業由于市場需求旺盛，且產品利潤率較高，因此很容易吸引一些新進入者參與競爭，新進入者往往在初期采取各種競爭手段以爭取跨過市場門檻，雖然成功率較低，但仍然加劇了市場競爭的激烈程度。

　　3、潛在新進入者：隨著產品技術的不斷成熟、產品的先進性及市場商機和利潤的驅動，將會有越來越多的公司進入本行業。

　　防范措施：

　　1、項目單位大力推廣公司品牌，并確保產品的質量。健康優質的產品必然容易獲得市場的青睞。

　　2、大力控制成本，提高生產運營效率，提高產品的綜合競爭實力。

　　3、采用風險控制，在現行營銷機制的基礎上進一步加強與代理商的合作，提高行業競爭力，拓展和穩定市場，為客戶提供各種類型的產品。

第十七章 結論與建議

　　第一節 項目可行性研究結論

　　一、項目建設具有政策支持

　　在頂層設計上，政府“第十四個五年規劃”繼續將生物科技與醫藥產業作為戰略新興產業進行規劃和引導，山東省和濟南市政府更是將生物科技與醫藥產業打造成經濟增長新引擎，出臺了新的促進產業發展的政策，鼓勵生物醫藥產業化項目落地，鼓勵建設產業園區、創新中心等公共服務平臺，以引導生物醫藥產業的聚集高質量發展。

　　項目建設順應《濟南市人民政府關于印發濟南市促進生物醫藥和大健康產業發展若干政策的通知》等政策中鼓勵產業集群發展，具有政策支持。

　　二、項目區位優勢明顯

　　項目地處環渤海經濟圈的重要位置，北接京津冀經濟圈，南連長三角經濟圈，東承環渤海經濟圈，西通中原經濟區，區位優勢得天獨厚，享受自貿區與高新區發展的雙重紅利。項目周邊***。

　　三、集團內部產業資源豐富

　　作為生物醫藥專業園區，項目將在生物醫藥、醫藥研發、醫療器械、中藥生產、診斷試劑等方面開展招商工作，集團內部目前擁有***余家醫藥子公司，覆蓋藥用糊精、中藥飲片、生物保健、醫用敷料等多領域，為產業園的招商提供了堅實的企業基礎，項目實施后將迅速落實招商工作，加速產業園的運營。

　　四、項目市場發展空間大，財務可行

　　本項目產品市場容量巨大且增速較快，行業發展前景廣闊。且本項目各項財務指標均較好，產品盈利情況較強。經不確定性分析，項目具有較強的抗風險能力。項目建設運營財務可行。

　　第二節 項目可行性研究建議

　　本項目囊括了多項建筑和設備類別，在實際操作過程中需要注意的事項較多，如何更好的協調項目規劃設計將是本項目的難點。由于本項目涉及的工程牽涉面廣，工作量大，在建設期內應統籌規劃，合理安排建設工期和資金，做好工程的招投標工作，保證工程的建設質量，按期建成投入運營。

　　項目實施后集團應該加強內部資源的統籌協調，加快產業上下游資源的導入，為產業園的順利招商和運營提供支持。

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